バイオ技術の医療向け応用の商品化への成功戦略

バイオ技術の医療向け応用商品の開発から市場投入までには、数億ドルものコストがかかるため、企業は製品の商品化へ向けた戦略に多大な力を入れます。しかし、優秀な戦略計画が必ずしも成功をもたらすことにはなっていないようです。

製薬、バイオ、医療機器をはじめとするライフサイエンス市場の調査を専門とする米国の調査会社Kalorama Information（本社：ニューヨーク）では、バイオ技術の医療向け応用の商品化戦略について調査・分析した報告書"Successful Commercialization Strategies for New Healthcare Products and Technologies"を発行致しました。

当報告書では、具体的なケーススタディを行うことにより、バイオ技術の医療向け応用の商品の市場投入における問題点と困難性を明確にし、市場での普及のために必要な条件を明確にしております。

当報告書は、200ページよりなる概略下記の構成となっております。

1. エグゼクティブサマリ

• スコープと調査の方法
• 成功への鍵
• ケースのまとめ

2 イントロダクション

• 背景
• 新製品商品化を成功に導く重要な鍵
• 見解

3. ポイント1: 戦略的プランニング

• 臨床試験
• 情報管理
• 流通戦略
• 役割分担
• 結論

4. ポイント2: 知的財産の管理

• 知的財産と特許原則
• 市場優先権の神話
• バイオ技術製品の特許権保護に対する障害
• 遺伝子特許は常に良いPRとは言えない
• 共同経営者か非共同経営者か？
• 結論

5. ポイント3: 法規制プロセスの管理

• 概要：法規制のトレンド
• 米国
• 欧州
• 日本

6. ポイント4: 確実な製品普及

• 課題と戦略
• 結論

7. ポイント5: 製品ライフサイクルの管理

• PR−主張の表明
• スケールアップ関連
• 支援的組織構造の構築

8. ポイント6: 市場圧力の管理

• 投資家
• 消費者の圧力
• 科学・医療コミュニティ
• 支払人
• 結論

9. ケーススタディ

• Given Imaging - 新規導入理論と保険の還付
• Digene Corp.−HPVに着目
• Human Genome Sciences, Inc.−スピンドクター又は情報通プロダクトスピナー