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市場調査レポート
新薬開発における安全性予測バイオマーカーの将来的役割
What Is the Future Role of Predictive Safety Biomarkers in Drug Development?
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「新薬開発における安全性予測バイオマーカーの将来的役割」は2008年12月にディシジョン・リソーシズより発行されました。 当レポートは39 Pagesで構成され、税抜￥262,166より販売しています。
当報告書では、予測バイオマーカーと診断試験の概要、市販後の安全性予測バイオマーカーの利用に関するケーススタディ、現在の応用、および将来の新薬開発における役割についてまとめ、概略下記の構成で取り上げております。
エグゼクティブサマリー
イントロダクション
安全性予測バイオマーカーの利用
安全性予測バイオマーカーの種類
新薬開発スケジュールにおけるバイオマーカーの位置づけ
患者層別における安全性予測バイオマーカー
- 治療を受ける患者選定のためのEFFRの役割
- 治療を受ける患者選定のためのKRASの役割
安全性予測バイオマーカーおよび試験に関する規制
- FDAのバイオマーカー認定
- FDAが認可した安全性予測バイオマーカー
安全性予測バイオマーカーの導入率最大化
比較診断としての安全性予測バイオマーカー：SelzentryとTrofileのケーススタディ
上市後のバイオマーカー：ワルファリン代謝性試験のケーススタディ
- nanosphereのVerigeneワルファリン代謝性核酸試験
- AutoGenomicsのInfinitiワルファリンXP Assay
- ParagonDxの即時遺伝子タイプ試験
- Osmetech Molecular DiagnosticsのeSensorワルファリン感受性試験
- CLIA認可ワルファリン試験
- 教訓
償還環境評価
- 安全性予測バイオマーカー
- 安全性予測バイオマーカーベースの診断試験
- ワルファリン感受性試験
提携による安全性バイオマーカー開発
- 安全性予測試験コンソーシウム
- その他の臨床研究コンソーシウム
新興のバイオマーカーの開発およびマーケティングを行なう企業
将来の動向と安全性予測バイオマーカーの役割
図表
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