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市場調査レポート

医薬品業界と政府:政府の政策とバイオファーマ業界に及ぼす影響

Pharma and the Feds: Key Government Activities and How They Affect the Biopharmaceutical Industry

発行 Decision Resources, Inc.
出版日 2008年09月 商品コード 74754
ページ情報 英文 44 Pages
価格
US$ 2,250 換算 ¥ 177,075 (税抜) PDF by E-mail (Global License)


医薬品業界と政府:政府の政策とバイオファーマ業界に及ぼす影響」は2008年09月にディシジョン・リソーシズより発行されました。 当レポートは44 Pagesで構成され、税抜¥177,075より販売しています。

概要

当報告書では、バイオファーマと関連法規制に対する大統領候補者の立場、医療の情報技術、治験動向、最近承認された法規制、今後の見通しなどについて、概略下記の構成で取り上げております。

エグゼクティブサマリー

  • 戦略的課題
  • 利害関係者への影響

イントロダクション

第110期議会までに施行された法規制

  • Genetic Information Nondiscriminiation Act
  • FDAの2007年の法改正
    • 認可後の安全性調査
    • リスク評価と緩和戦略
    • 治験データの一般公開
    • ラベリングの変更
    • 副作用に対する積極的モニタリング
    • 対消費者への広告
  • 2008年の患者および医療従事者に対するMedicare改定

第110期議会において提案される法規制

  • Pharmaceutical Market Access & Drug Safety Act
  • 医療情報技術法案
    • The Wired for Health Quality Act
    • The healthcare Enterprise Integration Act
    • The PRO(TECH)T Act
    • Health IT
  • Access, Compassion, Care and Ethics for Seriously Ill Patients (ACCESS) Act
  • 幹細胞研究

ホワイトハウスの見解

  • 大統領選概要
  • マケイン:バイオファーマへの立場
  • オバマ:バイオファーマへの立場
  • 変革へのタイムライン

見通し:国家医療制度の注目要素

  • 個人医療の台頭
  • 医療へのアクセス
  • 患者パラダイムシフト
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