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市場調査レポート

欧州および日本における生物製剤の開発動向

Key Issues to Consider When Bringing Biologics to Market in Europe and Japan

発行 Decision Resources, Inc.
出版日 2008年07月 商品コード 71046
ページ情報 英文 34 Pages
価格
US$ 2,250 換算 ¥ 177,075 (税抜) PDF by E-mail (Global License)


欧州および日本における生物製剤の開発動向」は2008年07月にディシジョン・リソーシズより発行されました。 当レポートは34 Pagesで構成され、税抜¥177,075より販売しています。

概要

当報告書では、欧州および日本からそれぞれ生物製剤の治験プロセス事例を挙げ、主要企業のレビュー、提携やM&A動向、将来の同両地域における生物製剤市場見通しなどを交えながら、概略下記の構成でお届けいたします。

エグゼクティブサマリー

  • 戦略的課題
  • 利害関係者への影響

概要

  • 数字で見る生物製剤
  • 当報告書の範囲

欧州および日本において生物製剤を商品化する際の配慮事項

  • 規制プロセス
  • 薬価設定

欧州の生物製剤環境見通し

  • 新たな治療法に対するレビュー期間
    • 加速評価
    • 条件付マーケティング
  • オーファンドラッグの動向

日本の生物製剤環境見通し

  • 治験のインフラ不足
  • 規制のバリア

生物製剤メーカーは欧州および日本市場にどのように参入するか

  • 欧州の環境
  • 日本の環境

生物製剤の薬価と償還

  • 欧州
  • 日本
    • 同様な効能比較手法
    • コスト算出手法

バイオシミラーが生物製剤市場に及ぼす影響

  • 欧州
  • 日本

欧州および日本における生物製剤の未来

図表

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