薬理ゲノムの動向

当報告書では、薬理ゲノム業界専門家の意見を交えながら、標的薬剤とコンパニオン診断、RxDx共同開発のためのビジネスの構築、薬物診断試験の開発動向などについて、概略下記の構成でお届けいたします。

エグゼクティブサマリー

薬理ゲノムの利点

診断要素

専門家の見解：RxDx共同開発のためのビジネスケースの構築

• ステークホルダー教育の必要性
• RxDx共同開発見通し

専門家の見解：薬物診断モデルの構築

• 製薬業界動向
• PDx開発
• 前進のためのステップ

専門家の見解：標的薬剤の生産：業界の文化的違い

• 文化的違い
• PGxの利用：コストと時間の節約
• 行なわなければならない4つの変更

専門家の見解：個別化医療による前進

• 薬剤開発の新たな時代
• HIVコレセプター向性とCCR5拮抗薬治療の共同開発
• 複合標的市場
• 価格設定／償還の影響
• 個別化医療

専門家の見解：常にマーカーについて考えなければならない義務がある

• 意思決定のための新たなツール
• 治験
• 診断テスト
• 他の業界のステークホルダー

専門家の見解：開発を阻害することなく個別化医療を促進する

• 規制当局の役割
• 効能と安全性の向上
• 医療教育
• RxDx共同開発

専門家の見解：解決すべき問題

• 臨床的妥当性と利用性
• 費用対効果分析
• 試験方法／償還
• ラベル
• CLIA規制とPMA認可テスト

10個のアクションプラン

将来動向