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市場調査レポート
バイオマーカーバリデーションの課題克服と医薬品・診断法開発者の成功
How Overcoming the Challenge of Biomarker Validation Can Pay Off for Drug and Diagnostic Developers
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「バイオマーカーバリデーションの課題克服と医薬品・診断法開発者の成功」は2008年02月にディシジョン・リソーシズより発行されました。 当レポートは35 Pagesで構成され、税抜￥181,552より販売しています。
当報告書では、バイオマーカーの市場機会、バイオマーカーバリデーションの重要性などについて調査分析し、バリデーション済みの各種バイオマーカー、バイオマーカーベースの各種テスト、バイオマーカーの開発環境と課題、主要企業のプロファイル・収益動向・見通しなどもまとめ、概略下記の構成でお届けいたします。
エグゼクティブサマリー
バイオマーカーの市場機会：オーダーメイド医療による牽引
バイオマーカーの定義：「Known Validity（既知の根拠が確実なバイオマーカー）」
バイオマーカーバリデーションの重要性
バイオマーカーバリデーションのプロセス
FDAによる支援
- 「Home Brew」テスト
- De Norvoテスト
- インビトロ診断多変量アッセイ
ケーススタディ：2つの遺伝子プロファイリングバイオマーカーテスト
- Genomic HealthのOncotype DX
- AgendiaのMammaPrint
FDAの承認を求める各種バイオマーカーテストの現状
- 最近承認された主なバイオマーカー診断
- 償還の課題
- 標準化のための組織
現在および今後のバイオマーカー市場における主要企業
- Affymetrix
- Dako
- Exagen Diagnostics
- Genzyme Genetics
- Myriad Genetics
- Nanosphere
- Panacea Pharmaceuticals
- Roche Diagnostics
- Third Wave Technologies
- Ventana Medical Systems
- Veridex
バイオマーカーの今後
図表
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