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プロテインバイオマーカーは、薬剤研究パイプラインの早期に使用でき、効能の低いまたは毒性のある化合物を早期に除外できることから、新薬開発企業にとって魅力的なものとなっています。
医療業界に関する幅広い調査を専門としている米国の調査会社 Decision Resources Inc.
(本社：マサチューセッツ州) では、プロテインバイオマーカー発見アプローチについて調査分析し、体系的にまとめた報告書 "Clinical
Proteomics: Rethinking Approaches to Protein Biomarker Discovery"
を発行いたしました。
当報告書では、プロテオミクス技術の概要とプロテインバイオマーカー研究における主な企業、および瞳市場の今後の見通しなどについて、概略下記の構成でお届けいたします。
エグゼクティブサマリー
最新技術
プロテオミクス技術
- 2Dポリアクリルアミドゲル電気誘導
- 質量分析法
- 抗体マイクロアレイ
- マイクロ流体
- ラベルフリー技術
パイプラインの問題：なぜ創薬が遅れているのか
- プロテインバイオマーカー発見の課題
- プロテインバイオマーカー発見の不完全なプロセス
- バイオマーカーの発見から診断開発まで
発見による研究の拡大
- 仮定によるアプローチ
- 技術的により良いバイオマーカー
- システム生物学
プロテインバイオマーカー研究の主な企業
- Bayer Pharmaceuticals
- Eli Lilly
- Novartis
- Pfizer
- Roche
補足情報
- Eli Lillyの敗血症のためのバイオマーカー開発戦略：ケーススタディ
今後のプロテインバイオマーカー見通し
- 発見ベースの研究に対する再検討
- 補助的規制環境：FDAプロセス
- 強固な提携関係の確立
- 地域別参照価格イニシアティブに対する懸念
- 医薬品政策の変更を求める業界
表
- 商業的に入手可能なプロテイン診断薬
- プロテオミクスビジネスモデル
- 主な技術ベンダーとサービスプロバイダー
- 新興企業
- バイオマーカーのためのFDAクリティカルパス機会
- 診断開発パートナーを選定する際の検討事項
図
- ヒト血漿のプロテオームにおいて特定された1,175のプロテイン
- FDAの診断試験における新たなプロテイン数：1994〜2002年
- FDAの認可済みバイオマーカーの感受性と専門性
- 代替アプローチ：プロテインバイオマーカー開発のための技術ワークフロー提案
- 薬剤と装置の同時開発プロセス
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