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既存の生物製剤生産への需要拡大は、生物製剤の売上に反映され、2004年における上位15製品の収益は380億米ドルを記録しました。
医薬およびバイオテクノロジー分野における市場調査を専門とする米国の調査会社Drug & Market Development
Publications（本社: マサチューセッツ州）では、生物製剤のバイオプロセスについて詳細に調査・分析した調査報告書
"Bioprocesses of Biopharmaceuticals: The Obligatory Role of Post
Translational Modifications to Create Functional Bioactive Molecules"
を発行いたしました。
当報告書では、メソッドとスケールアップ・プロセスの選択から始まり、グリコシル化などの重要な翻訳後修飾に焦点を当てながら、蛋白製剤の製造について検証し、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 機能や阻害抗体を複製した組み替え製品である生物製剤
- 医薬品の再設計
- 成長ホルモンと酵素
- 治療抗体
- サイトカイン：2005年における120-150億ドルの潜在市場
- ワクチン
- 医薬品発現システムの比較
- 植物産製薬と生物医薬生産の新興産業
- トランスジェニック動物工場のウシ、鶏、ウサギ
第3章 医薬品としてのタンパク質/抗体
- 塩基性蛋白質の生物化学
- 翻訳後修飾
- タンパク質分解：ユビキチン経路
- プロテアソーム
- タンパク質合成のバイオリアクタ
- バキュロ・ウィルス/昆虫細胞系タンパク質合成
- 哺乳類細胞系タンパク質発現
- 基本的抗体反応
- 植物と動物を製薬に使用したトランス遺伝子科学
- トランスジェニック動物工場の牛、鶏、ウサギ
第4章 組み換え医薬品の品質管理と翻訳後修飾
- 生物医薬品製剤：潜在的翻訳後変質
- 組み換え生物製剤の医薬品開発要因
- 組み換え生物製剤のプロセス開発
- 発現組み換え体の可溶化
- 組み換え医薬品に影響するグリコシル化と微小不均一性
- プレニル化とミリストイル化
- 生物製剤のリン酸化反応
- 硫酸化とジスルフィド結合の形成
- 生物薬剤の代謝的変換
- アセチル化とアシル化
- ユビキチン化とタンパク質分解過程
- 生物製剤のタンパク質分解過程
- 生物製剤の酸化
- グライコミクスとプロテオミクス
第5章 生物製剤の保護
- 不正医薬品に関する最近の問題：National Association of Boards of Pharmacyの潜在的不正医薬品リスト
- 内的/外的/法医学ソリューション
第6章 主要生物医薬品企業の製品
- Amgen Inc.
- Biogen Idec, Inc.
- Genentech, Inc.
- Serono, Inc.
- Eli Lilly and Company
- Roche
- バイオジェネリック薬
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