市場調査レポート：臨床研究における被験者募集・確保の向上

被験者（治験参加者）の募集と確保は、現在の臨床研究と医薬品開発における重大なボトルネックとなっています。

医薬およびバイオテクノロジー分野における市場調査を専門とする米国の調査会社 Drug & Market Development Publications（本社: マサチューセッツ州）では、最も費用対効果の高い方法で臨床試験に適した被験者を募り、臨床研究の効果・効率を向上させる戦略を検証した調査報告書 "Strategies and Tactics that Improve Patient Recruitment and Retention in Clinical Studies" を発行致しました。

当報告書では、被験者募集への障害と解決策を分析するほか、IT、広告、異民族へのアクセスなどの役割・意義についても焦点を当て、20の図表を含む200ページ以上にわたり、概略下記の構成でお届け致します。

1. エグゼクティブサマリー

2. イントロダクション

3. 臨床研究の期間/規模/複雑さの増大

R&D費用の増加
臨床研究の規模の拡大
薬理ゲノム学の影響
製薬界の主流になるオーファン・ドラッグ
臨床試験の透明性
臨床試験の倫理
GCPとICH

4. 被験者募集への障害

従来の臨床試験参加からの脱皮
不十分な協定による被験者募集の失敗
モデリングの協定
治験者側の問題
被験者側の問題
高齢被験者の募集と確保
少数民族の募集問題
小児科の臨床研究

5. 広告：IT時代に生き残る伝統

広告への革新的なアプローチ
電話審査による広告の増加

6. 新メディア時代における被験者募集

統合的アプローチ
インターネットの募集
仮想的研究サイト
電子インフォームド・コンセントと患者教育
新メディア vs. 従来のアプローチ

7. 新たな地域と被験者募集の概要

拡大する市場
多くの人口
費用便益
懸念材料

8. 被験者募集・確保の向上による資源への影響

費用が低い諸国への研究の移動
機会にかかる費用の見積もり
マルチメディアを使ったプレゼンテーションによる費用削減：ケーススタディ

9. 専門家の意見

10. 企業プロファイル (21社)

11. 効果的・効率的な募集・確保への移行

効果的・効率的な募集・確保における要素
危機管理計画の重要性