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市場調査レポート
欧州におけるバイオシミラー薬：技術革新の脅威か機会か
Biosimilar Drugs in Europe: threat or opportunity to innovation?
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「欧州におけるバイオシミラー薬：技術革新の脅威か機会か」は2011年11月にDoctor's Guide Publishing Limited (FirstWord Pharma)より発行されました。 当レポートは57 Pagesで構成され、税抜￥48,010より販売しています。
2019年にかけ、多くのブロックバスター薬が特許失効を迎え、欧州ではバイオシミラー市場への門戸が開かれるようになります。2006年からすでに確立されたバイオシミラー市場ですが、2015年までに22億5,000万〜48億米ドル規模にまで成長するとみられています。
当レポートでは、欧州におけるバイオシミラー市場の現状と、開発、製造、承認動向、新薬開発企業の地位と保護主義、連携の役割などをまとめ、概略以下の構成でお届けいたします。
エグゼクティブサマリー
欧州におけるバイオシミラー薬
バイオシミラー薬とは
- ジェネリック薬とバイオシミラー薬：類似点と相違点
- 欧州で今までに入手可能なバイオシミラー
欧州におけるバイオシミラー薬市場の機会
- 生物製剤の特許失効が市場に影響
- バイオシミラー薬市場の種類は欧州各国で異なる
- バイオシミラー薬の地域別市場は様々
- イタリアでは処方はブランド薬で満たされている
- フランス、スペインでは薬剤の割引が行われている
- 英国ではバイオシミラー薬の摂取がNICEにて促進されている
- ドイツではバイオシミラー薬は種類によって異なる
- バイオシミラー薬の導入は欧州において分子、適応によって異なる
- バイオシミラー薬の使用は慢性疾患治療と一過性疾患治療とで異なる
- 確立された治療においては患者がバイオシミラー薬にスイッチすることに抵抗をもつ
- 病院医師はプライマリケア医師よりもバイオシミラー薬の使用に柔軟
- バイオシミラー薬は費用に敏感な市場において影響を及ぼす
- 小児科人口がバイオシミラー薬の摂取に消極的
欧州におけるバイオシミラー薬の課題
- 欧州における承認取得
- 欧州のバイオシミラー薬承認プロセス
- バイオシミラー薬に関する法規制は急な学習カーブをたどっている
- 法規制はすべての点において公平なものか
- バイオシミラー薬の課題：開発と製造に関する問題克服
- バイオシミラー薬の課題：特許問題の克服
- バイオシミラー薬の課題：ステークホルダーの信頼獲得
防衛的立場：新薬開発企業がバイオシミラー薬の摂取に制限を加える
- ライフサイクルマネジメントが市場シェアを維持
- 自動的代用のないことが新薬開発会社を保護
- 独占的提供と特許が新薬開発会社を保護
- 新薬開発会社が市場シェア維持のために信頼性を保持
- 品質、安全性、有効性によって信頼を維持
- マーケティング、営業、医療専門家トレーニングによって市場シェアを維持
- 類似性の程度を通じた市場の保護：バイオシミラーは本当に類似しているのか
- 競合力の価格設定とリベートの合意によってコストに敏感な顧客を確保
攻撃的立場：新規市場への参入
- 価格設定がバイオシミラー薬の主な差別化因子
- 市場を知ることが市場シェアを得ることに
- 情報と教育
- 営業、マーケティング、アカウントマネジメント
- 医療従事者向け教育
- 付加価値による市場シェア獲得：装置、処方
- バイオシミラー薬の使いやすさ改善
- バイオシミラー薬の問題解決
- 特許を通じたバイオシミラー薬の保護
企業環境：バイオシミラー薬における企業の機会
バイオシミラー薬市場における連携とライセンシング
- ジェネリック薬メーカー間の提携
- ジェネリック薬メーカーと新薬開発企業との間の提携
- より広範な市場にアクセスするための地域的連携
- バイオシミラー薬取引データ
- バイオシミラー薬契約
欧州におけるバイオシミラー薬にとっての次なるもの
- モノクローナル抗体がバイオシミラー薬市場に劇的に参入
- バイオベターがバイオシミラー薬の後続に
- 米国：バイオシミラー薬環境を変革
結論
謝辞
参考情報
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