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市場調査レポート
分子診断
Molecular Diagnostics: a primer on an emerging sector
| 発行 |
Datamonitor |
| 出版日 |
2008年11月 |
商品コード |
81159 |
| ページ情報 |
英文 Pages: 147 |
| 価格 |
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当商品の販売は、2011年07月19日を持ちまして終了しました。
当報告書では、分子診断（MDx）市場を対象に、現在の市場規模や主要参入企業についての分析を、2007年から2013年までの期間にわたるこの分野および体外診断（IVD）市場全体の市況予測も折り込みながら、概略以下の構成でお届けします。
第1章 エグゼクティブサマリー
- 重要所見
- 当報告書の対象項目
- 分子診断の分類
- 分子診断の制御経路
- 体外診断全体および分子診断の市場規模
- 主要な分子診断検査
第2章 分子診断の定義
- 重要所見
- 分子診断の分類
- レベル1分類
- レベル2分類
- レベル3分類
- レベル4分類
- 分子診断小分類
- 薬理遺伝学の主要用途 - 「個別化医療」の導入
第3章 規制と開発に対応する手続き
- 重要所見
- イントロダクション
- 装置の分類 - 米国
- 規制関連手続き
- 米国における「承認」への複数手続き
- 市販前届出510（k）
- 市販前承認（PMA）
- 分析専用試薬（ASR）
- 研究室で開発された検査
- 米国では承認を得るための方策として4経路が存在
- 欧州共同体：CEマークの取得
- 開発に関する手続き
- 分子診断産業が直面する課題：知的所有権
第4章 分子診断市場
- 重要所見
- イントロダクション
- 体外診断（IVD）および分子診断（MDx）の世界市場
- 市場実績 2001〜2007年
- 現況：主要参入企業
- 重要度を増す構えにある分子診断
- 企業分析
- 治療分野の分析
第5章 主要な分子診断検査
- 重要所見
- 腫瘍
- 感染性疾患
- 血液
- その他の治療分野
第6章 付録
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