多発性硬化症：経口薬の革命

新たな5つの経口薬の参入により多発性硬化症市場に革命が起きようとしています。2006年の主要7カ国市場の売上は今後倍増し、2016年には107億米ドルに到達すると見込まれています。

多様な市場セクターの調査分析を専門とする英国の調査会社 Datamonitor Corporation（本社：ロンドン）では、多発性硬化症のための経口薬について調査分析し、体系的にまとめた報告書 "Pipeline Insight: Multiple Sclerosis - The oral revolution" を発行いたしました。

当報告書では、多発性硬化症の患者動向、アンメットーニーズ、治験デザインとともに、治験中の薬剤分析、開発中の主な化合物プロファイル、および2016年までの売上予測とともに、オピニオンリーダーのコメントなどを交え、概略下記の構成でお届けいたします。

Datamonitor Healthcareについて

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 多発性硬化症パイプライン概要と動向

• パイプラインの概要
  • 経口予防維持薬が後期多発性硬化症パイプラインに大きく影響
  • 製品の大半が再発寛解型多発性硬化症の開発に注力
  • 注入型が占める市場において成功をもくろむ経口処方薬
• 多発性硬化症パイプラインに関わる主要企業
  • 現在の主要企業は追随製品との激しい競争に合っている
  • Biogen Idecは多発性硬化症市場のリーダーの地位を維持すると確約している
• TevaはCopaxoneのフランチャイズを模索している
• 研究開発のための企業戦略
  • 新たな仕組みをもつ経口投与の併用によって大きな競争力をもつ
  • 二次進行型と一次進行型多発性硬化症が競争力を下げるが研究開発の課題を増やす
  • インライセンシングが長期的フランチャイズの拡大には重要となる

第3章 多発性硬化症の概要と市場可能性

• 多発性硬化症の定義
• 多発性硬化症のセグメンテーション
  • 研究者は病気の臨床的動向による分類を試みている
• 多発性硬化症の疫学
  • 若い成人女性に多発性硬化症のリスクが最も高い
  • 多発性硬化症には遺伝的および環境的要因が関与している
  • 米国、日本、EU5カ国において80万人を超える人口が多発性硬化症を患っていると予測されている
  • 患者の大半は再発寛解型多発性硬化症
• 多発性硬化症のアンメットニーズ
  • 予防と治療の発見が多発性硬化症の最終目的
  • アンメットニーズ1：効能の向上
  • アンメットニーズ2：副作用プロファイルの改善
  • アンメットニーズ3：多発性硬化症の様々な重症度の承認
  • アンメットニーズ4：デリバリー方法の改善
  • アンメットニーズ5：薬剤の相互作用の少なさ

第4章 研究開発アプローチ

• 現在の治療法
  • 現在市場には6種類の調整薬しかない
  • 多発性硬化症のすべての段階において45％の患者が病気予防維持薬を受けていない
  • 再発性寛解型多発性硬化症と二次進行型多発性硬化症患者が最も予防維持療法を受けている
• パイプライン製品の分類
  • 大きく差別化された市場において新たな薬剤クラスが登場
  • サイトカイン
  • 免疫調整剤
  • ミエリン塩基性タンパク質調整剤
  • デヒドロゲナーゼ阻害剤
  • ヒト免疫グロブリン
  • 治療ワクチン
  • その他
• 多発性硬化症における治験デザイン
• 多発性硬化症の臨床的評価項目

第5章 サイトカイン後期薬剤分析および予測

• サイトカインパイプライン概要
• 現在の比較療法の定義
• インターフェロンパイプライン概要
• アルフェロンN注入
• ターフェロン
• インターロイキン抗体パイプライン概要
• Daclizumab
• CNTO-1275
• ABT-874
• その他のサイトカインパイプライン概要
• Rituxan
• Campath
• ATL-1102
• MLN1202

第6章 免疫調整剤後期薬剤分析および予測

• 比較予測
• Datamonitorによる比較評価サマリー
• 概要
• BG-12
• Laquinimod
• Cpn10
• GEM-SP
• TV-5010

第7章 ミエリン塩基性タンパク質調整剤後期薬剤分析および予測

• 概要
• MBP-8298
• BHT-3009

第8章 デヒドロゲナーゼ阻害剤後期薬剤分析および予測

• 概要
• Teriflunomide
• CellCept

第9章 ヒト免疫グロブリン後期薬剤分析および予測

• 概要
• Venilon
• Gamunex

第10章 治療ワクチン後期薬剤分析および予測

• 概要
• NeuroVax
• Tovaxin

第11章 その他の後期薬剤分析および予測

• 比較予測
• Datamonitorによる比較評価サマリー
• 概要
• Mylinax
• Fingolimod
• MN-166
• Firategrast
• Oral E3
• E2007

第12章 早期革新的プロジェクト

• 多発性硬化症における第1相および臨床前化合物
• BalanCell
• Nanocort

第13章 症候性多発性硬化症パイプライン

• 概要
• Fampridine-SR
• MCT-125
• エリスロポエチン

参考情報

付録