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製薬業界は多額の投資をしながらも新薬の認可が取得できないなど、研究開発効率の危機に直面しています。その結果、製薬メーカーはライセンシングや提携およびアウトソーシング契約などにより第三者を介入させた新たな手法を模索しています。
多様な市場セクターの調査分析を専門とする英国の調査会社 Datamonitor
Corporation（本社：ロンドン）では、製薬業界の創薬におけるアウトソーシング動向に関して調査分析し、予測をまとめた報告書
"Pharmaceutical Outsourcing Part 2: An Introduction to Drug Discovery
Strategies new opportunities lie in a fully integrated global outsourcing
strategy" を発行いたしました。
当報告書では、創薬アウトソーシングの利点とリスクを含めた詳細分析とともに、中国、インド、ロシアなど創薬アウトソーシングに適した国に関するプロファイル、企業の創薬アウトソーシングの実態に関するケーススタディ分析、および創薬サービス市場の国際化の動きと創薬戦略の最適化に対する提言などについて、概略以下の構成でお届けいたします。
第1章 創薬アウトソーシングの促進要因
- 製薬業界はこれまでになく多くの問題に直面している
- 企業は「ネットワーク化された製薬モデル」に向けて移行しつつある
- 製品のインライセンシングおよび共同開発は多くの企業の研究開発効率を押し上げている
- アウトソーシングにより様々なビジネス機能において生産性と効率向上の機会を提供している
- 創薬アウトソーシングにより企業の長期的研究開発生産性の推進の機会を提供する
- 創薬アウトソーシングに関する主な利点
- アウトソーシングは多くの財務的利点がある
- アウトソーシングは創薬段階を短期化できる
- 創薬に関する社外の専門性や技術にアクセスできる
- コアコンペテンスに注目する
- 融通性も利点のひとつである
- 創薬アウトソーシングに関する主な不利点とリスク
- アウトソーシングはコストなしでは行なえない
- 社内開発に比べアウトソーシング契約により利益率は低くなる
- 社内の専門性開発の機会が低下する
- 管理できないことを懸念する会社もある
- 専門情報の機密保持がことさら重要となる
第2章 創薬アウトソーシング戦略の最適化
- イントロダクション
- 創薬機能をアウトソースする場合に考慮しなければならない多くの点
- 外部の機会を特定するためにアウトソーシングに対する総体的アプローチの導入が有効となる
- 製薬会社およびバイオテクノロジー企業は戦術的または戦略的にアウトソーシングを活用する
- プロジェクトによって適したアウトソーシング契約の形態は異なる
- 価値実現の最大化
- 外部との提携にはある程度の自治を残さなければならない
- 実際のアウトソーシング戦略を最適化するためには関係する科学者を介入させることが重要
- 適切なアウトソーシングパートナーを見つけるためには堅牢なスクリーニングプロセスが必要
- 両当事者が納得できる契約内容で交渉に臨まなければならない
- サービスプロバイダーとの関係を効果的に管理することがアウトソーシング成功の鍵
- 関係のモニタリングが品質管理の重要ツール
第3章 新興国への創薬機能のアウトソーシング
- イントロダクション
- 国際的アウトソーシングをさらに統合することによって企業にとってのさらなる価値の実現の機会となる
- 企業が新興国にアウトソーシングする前に配慮すべき重要な要素がある
- 企業は新興市場にアウトソースする際にその導入アプローチをとらなければならない
- 創薬機能のアウトソーシングに対して各国の適切性に関するベンチマーキングを行なう
- コスト面では西欧のサービスプロバイダーは新興市場と競争することはできない
- 知的財産の保護は未だ脆弱であるが、インド、中国、ロシアは改善しつつある
- 新興国での創薬能力について、科学面では強いがバイオテクノロジーでは弱い
- 各国プロファイル
- インド
- Datamonitorの提言
- 知的財産の保護
- 科学的および技術的創薬能力
- 物流要因
- インドにおける他国の創薬アウトソーシング動向
- 中国
- Datamonitorの提言
- 知的財産の保護
- 科学的および技術的創薬能力
- 物流要因
- 中国における他国の創薬アウトソーシング動向
- ロシア
- Datamonitorの提言
- 知的財産の保護
- 科学的および技術的創薬能力
- 物流要因
- ロシアにおける他国の創薬アウトソーシング動向
第4章 参考文献
付録
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