骨粗しょう症治療のパイプライン分析

骨粗しょう症とは、骨密度の低下や骨のマイクロアーキテクチャが退化することによって起こる疾患で、骨折のリスクが高まります。現在、骨折リスクを軽減する薬は存在するものの、効果的に活用されていません。

多様な市場セクターの調査分析を専門とする英国の調査会社 Datamonitor Corporation（本社: ロンドン）では、世界主要 7 地域（スペイン、日本、イタリア、フランス、ドイツ、英国、米国）における骨粗しょう症パイプラインに関する分析と予測を行い、まとめた報告書 "Pipeline Insight: Osteoporosis - The Science of Compliance" を\発行いたしました。

当報告書では、骨粗しょう症の疫学、各地域における患者数、ニッチ人口とアンメットニーズ、後期開発薬の詳細なプロファイル、主要企業による研究開発活動、2015 年にかけての売上予測などについて、図表と併せて概略下記の構成で取り上げています。

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 パイプラインの概要と今後の焦点

• パイプラインに対する上層部の見解に関するサマリー
• 骨粗しょう症パイプライン関連企業
  • Pfizer
  • Novartis
  • GlaxoSmithKline
  • 中外製薬
  • Merck

第3章 パイプラインの動態

• 骨粗しょう症の定義
  • 骨粗しょう症の病因
    • 骨粗しょう症の分類
    • 病状と合併症
    • 標的薬
    • 骨粗しょう症治療薬の開発
• 骨粗しょう症の疫学
  • 患者数評価手段の困難性
  • 閉経後女性の骨粗しょう症・骨減少症患者数
    • 概要
    • 米国
    • 日本
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
• 骨粗しょう症の分類
  • 男性の骨粗しょう症・骨減少症患者数
  • 骨粗しょう症による骨折、意味合いとマイナーリスクグループ
  • ニッチ人口
• 骨粗しょう症に関するアンメットニーズ
  • 臨床的アンメットニーズ
  • 環境的アンメットニーズ

第4章 研究開発アプローチ

• パイプライン製品の分類
  • ビスフォスフォネート
  • SERM
  • カルシトニン
  • 副甲状腺ホルモン（PTH）と類似物質
  • ホルモン治療
  • ビタミン D
• 骨粗しょう症の臨床試験設計
  • 臨床試験に関するガイドライン
  • 骨粗しょう症試験設計と実行
• 骨粗しょう症の臨床試験の評価項目
  • 骨折率
  • 骨密度の変化
  • 骨代謝のバイオマーカー
  • 骨折リスクの予測
  • 骨のマイクロアーキテクチャの変化

第5章 ビスフォスフォネート後期開発薬の分析と予測

• ビスフォスフォネートの概要
• 現在のコンパレーター治療：Fosamax
• Fosamax Plus D
• Boniva (ibandronate)
• Aclasta (zoledronate)
• 主要化合物の比較

第6章 SERM 後期開発薬の分析と予測

• SERM の概要
• 現在のコンパレーター治療：Evista
• 比較分析
• Oporia (lasofoxifene)
• Bazedoxifene
• 主要化合物の比較

第7章 PHT 後期開発薬の分析と予測

• PTH クラスの概要
• 現在のコンパレーター治療：Forteo
• 比較分析
• Preos/Preotact (rhPTH 1-84)
• その他開発薬
• 主要化合物の比較

第8章 カルシトニン後期開発薬の分析と予測

• カルシトニンの概要
• 現在のコンパレーター治療：Miacalcin
• 比較分析
• Fortical

第9章 その他後期開発薬の分析と予測

• パイプライン概要
• 比較分析
• Denusomab (AMG-162)
• ED-71
• 主要化合物の比較

第10章 革新的初期開発プロジェクト

• 主な臨床前骨粗しょう症化合物
• Src キナーゼ阻害剤
• Vitronectin receptor 拮抗薬
• 持続性蛋白質