米国：医療改革、知的財産および規制についての最新状況

US: Healthcare Reform, Intellectual Property and Regulatory Update

発行	Datamonitor
出版日	2011年11月	商品コード	229437
ページ情報	英文 Pages: 27
価格	US$ 1,900 換算 ¥ 153,311 (税抜) PDF by E-mail (Single user license) US$ 4,750 換算 ¥ 383,277 (税抜) PDF by E-mail (Global license)

概要
原文目次
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「米国：医療改革、知的財産および規制についての最新状況」は2011年11月にデータモニターより発行されました。当レポートはPages: 27で構成され、税抜￥153,311より販売しています。

概要

米国食品医薬品局（FDA）は、公衆衛生上のアンメットニーズに対する取り組みやサプライチェーンの安全性向上、、さらには規制の不確実性最小化を目的とした大衆および製薬業界へのより高次元の透明性確保を通じて、その評判を高める努力を続けています。しかし、法令順守活動を厳格化する計画は、潜在的に製薬業に対して新たな時間・費用の負担を強いるものとも見られかねません。

当レポートでは、医薬品業界に関連する医療改革、知的財産および規制に向けた米国政府機関の動きに関する最新情報を集め、概略以下の構成でお届けします。

エグゼクティブサマリー

イントロダクション
戦略的範囲設定および視点
Datamonitor重要所見
- 医療改革問題
- 規制問題
- 知的財産問題

医療改革についての最新状況

2011年も製薬業界に影響を与え続ける医療改革
- 州に対してAffordable Care Act（病人の保護と低価格の医療保険法）からの退出を認めるオバマ提案
- いまだ明らかにされないメディケアおよびメディケイドに対する連邦予算削減の本質

規制問題についての最新状況

FDAが今後5年の期間間に対する方策案の概略を発表
- 2011-2015年方策の優先順位と目標
- FDAの透明性改善案（Transparency Initiative）は3段階に分けて進行へ
直接監督下での市販後調査実施が義務付けられる可能性も
ソーシャルメディア指針を待ち続ける医薬品業界
FDAは新たな受益者費用負担の取り決めに合意
薬剤不足の事前通知を求めるFDA
- 薬剤不足で取引に避難が集まるグレーマーケット