カナダ：ジェネリック医薬品とバイオシミラーの概要

Canada: Generics and Biosimilars Overview

発行	Datamonitor
出版日	2011年11月	商品コード	229431
ページ情報	英文 Pages: 36
価格	US$ 1,900 換算 ¥ 153,311 (税抜) PDF by E-mail (Single user license) US$ 4,750 換算 ¥ 383,277 (税抜) PDF by E-mail (Global license)

概要
原文目次
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「カナダ：ジェネリック医薬品とバイオシミラーの概要」は2011年11月にデータモニターより発行されました。当レポートはPages: 36で構成され、税抜￥153,311より販売しています。

概要

カナダのジェネリック市場は、州による市場競争を高める戦略の実施や小規模ジェネリック・プレーヤへの一層の機会提供にも関わらず、多くの課題に直面しています。SEB と称されるバイオシミラーに関しては、2010年3月にカナダ保健省は、SEB承認に対する規制指針を公表しました。

当レポートでは、カナダのジェネリック市場とその他の主要先進国/新興市場との出荷量/売上高の比較、カナダにおけるジェネリック医薬品導入への主要発展/阻害要因、特許失効を迎える主要小分子ブランド、SEB承認経路の主要要件、バイオシミラー導入とバイオシミラー・プレーヤの将来の機会などについて詳細に調査・分析し、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章　エグゼクティブサマリ

イントロダクション
戦略的調査範囲と焦点
Datamonitorの主要レポート
- ジェネリック市場
- バイオシミラー市場
関連レポート

第2章　カナダ：ジェネリック市場の概要

ジェネリック市場の動態
- ジェネリック医薬品の出荷量
- ジェネリック医薬品の売上
- ジェネリック市場の規模
ジェネリック医薬品の発展/阻害要因
- IP法の強化には貯蓄喪失に28億ドルかかる見込み
- ジェネリック医薬品の新興市場への輸出増加の構え
- 薬局へのリベート合意はジェネリック医薬品の値上げと大手プレーヤ以外の排除につながる
- カナダの数州における値下げは収益性へのさらなる影響をもたらしている
- 自動的代替が一部の州/分野で承認されている
- ジェネリック医薬品の導入を促進する調和政策はコスト削減につながる見込み
主要ジェネリック・プレーヤ
- Apotexは米国への輸出において困難に直面する
- Tevaはカナダにおいて事業を拡大する
- Sandoz
ジェネリック業界の機会

第3章　バイオシミラー市場の概要

SEB承認経路の公表
- カナダのSEB承認経路の主要要件
- データ独占性は6年間
- 主要市場とのバイオシミラーのガイドライン比較
SEB導入の発展要因
- Omnitropeのカナダでの承認
- SEB承認はカナダにおける複数の適応症から推定される見込み
- SEBの代用は連邦機関により妨げられる
市販/パイプラインのSEB
- Omnitropeはカナダで市販されている唯一のSEB
- カナダ市場向けに開発中のSEB
- SEB業界の機会
主要SEBプレーヤ
- Sandoz
- カナダのSEB市場への参入を狙っている企業