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市場調査レポート

EU主要5か国における価格設定、償還、規制の最新情報

5EU: Pricing, Reimbursment and Regulatory Update

発行 Datamonitor
出版日 2011年10月 商品コード 229428
ページ情報 英文 Pages: 35
価格
US$ 1,900 換算 ¥ 153,311 (税抜) PDF by E-mail (Single user license)
US$ 4,750 換算 ¥ 383,277 (税抜) PDF by E-mail (Global license)


EU主要5か国における価格設定、償還、規制の最新情報」は2011年10月にデータモニターより発行されました。 当レポートはPages: 35で構成され、税抜¥153,311より販売しています。

概要

EU主要5市場の政府は、2011年の規制、価格設定、償還の改革実行に追われています。値下げはブランドに影響し、ジェネリック支援政策、新規市場へのアクセス、償還の要件は製薬企業にマイナスの影響をもたらす見込みですが、特定新薬への患者のアクセスを向上させる動きもみられます。

当レポートでは、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国における規制/価格設定/償還問題、ならびに規制改革問題について分析し、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 エグゼクティブサマリ

  • 戦略的調査範囲と焦点
  • Datamonitorの主要結果
    • 引き締め政策のもとで導入される値下げ
    • ジェネリック支持政策は製薬企業の利益幅を脅かす
    • 新薬に対する市場アクセスと償還交渉
    • 新薬へのアクセス向上は製薬企業にプラスの影響をもたらす

第2章 フランス:価格設定、償還、規制の最新情報

  • AFSSAPSの不手際が2011年に注目を浴びる
    • 新薬の臨床試験は活発な比較薬剤に対抗して行われるべき
    • 医薬品安全性監視の改良予定
    • 製薬企業に要求される新規課税
    • 販売員の病院訪問はチーム訪問に代わる見込み
    • 改革法案に盛り込まれているその他の政策

第3章 ドイツ:価格設定、償還、規制の最新情報

  • 一層明確になったドイツでの近々の価格交渉合意
    • 企業は要請がなくても書類提出が必要となる見込み
    • 企業は比較薬剤との問題についてG-BAと交渉する必要がある

第4章 イタリア:価格設定、償還、規制の最新情報

  • イタリアの新規緊縮政策には患者負担金の再導入が見られる
  • イタリアの新規基準価格低下の設定
  • AIFAは中央集中リストから薬剤を提供するよう地方に要請
  • イタリアにおける不正医薬品の増加

第5章 スペイン:価格設定、償還、規制の最新情報

  • 新たな委員会が費用対効果を審査する責任をもつ
  • 15%の価格低下の報告は医薬品の売上にさらなる影響をもたらす
  • スペインでは現在、医師は国際一般的名称で処方する必要がある
  • 新規基準価格設定集団の設置

第6章 英国:価格設定、償還、規制の最新情報

  • MHRAの薬品アクセス改良計画の断念
    • 癌治療薬へのアクセスにおける格差の出現
  • NHS改革計画への継続的な批判
    • 2011年におけるNHS改革計画の継続的な進化
    • 一層明確になる価値に応じた価格設定、しかしまだ別の方法もある
    • 英国製薬業界の批判を浴びる認可外の処方提案
  • 保健省によるPPRSにおける価格調整取引の終了
  • 一般医に授けられた製薬企業との直接的なリスク共有契約権

第7章 参考文献

  • 出版物とオンライン記事

第8章 付録

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