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市場調査レポート
インドにおけるバイオシミラー
Biosimilars: India Update
| 発行 |
Datamonitor |
| 出版日 |
2011年10月 |
商品コード |
229415 |
| ページ情報 |
英文 Pages: 51 |
| 価格 |
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「インドにおけるバイオシミラー」は2011年10月にデータモニターより発行されました。 当レポートはPages: 51で構成され、税抜￥153,311より販売しています。
現在インドでは、革新的なものもコピー版も含む全ての生物製剤が、新薬として承認されています。しかし2011年7月にインドのバイオテクノロジー局は、インド医薬品規制当局からのバイオシミラー臨床試験の指令案を待っている状況で、類似生物製剤の前臨床的評価の短縮手順をまとめた草案を作成しました。
当レポートでは、インドにおける生物製剤の規制、インドでの生物製剤受け入れに対する主な発展/阻害要因、インド国内で開発された主要市販/パイプライン生物製剤、主要生物製剤プレーヤと彼らが実行してきた戦略などについて詳細に調査・分析し、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 エグゼクティブサマリ
- イントロダクション
- 戦略的調査の範囲と焦点
- 主要結果
- 生物製剤の規制概要
- 生物製剤受け入れの発展/阻害要因
- 市販/パイプライン生物製剤
- インド市場における生物製剤の主要プレーヤ
- 関連レポート
第2章 インド：生物製剤の規制概要
- インドは類似生物製剤の前臨床的評価の草案を作成
- インドにおける生物製剤の承認
- 主要承認機関
- インドにおける生物製剤を支配している主な規制
- 生物製剤の承認
第3章 インド：生物製剤受け入れの発展/阻害要因
- インドにおける生物製剤受け入れの発展要因
- インドにおける不十分な特許施行は国内生物製剤メーカに機会をもたらす
- あまり厳しくない規制要件とR&Dの低コストがコピー版生物製剤の発展を促進
- インド国内の生物製剤は先発品に比べてずっと低価格
- インド/世界市場向けの生物製剤開発を支援する提携に参加する国内企業
- 公的/民間部門の提携がインドのバイオ技術開発を促進
- インドにおける生物製剤受け入れの阻害要因
- 低水準な健康保険が生物製剤への接近を制限
- 国内製造に対する安全性の問題が受け入れを阻害する可能性
第4章 インド：市販/パイプライン生物製剤
- インドにおける生物製剤の売上
- インドにおける市販の生物製剤
第5章 インド：生物製剤の主要プレーヤ
第6章 参考文献
- 刊行物とオンライン記事
- 参加会議
- Datamonitorレポート
第7章 付録
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