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市場調査レポート

韓国:医療制度と薬剤規制概要

South Korea: Healthcare System and Drug Regulatory Overview

発行 Datamonitor
出版日 2011年07月 商品コード 208260
ページ情報 英文 Pages: 45
価格
US$ 1,900 換算 ¥ 153,311 (税抜) PDF by E-mail (Single user license)
US$ 4,750 換算 ¥ 383,277 (税抜) PDF by E-mail (Global license)


韓国:医療制度と薬剤規制概要」は2011年07月にデータモニターより発行されました。 当レポートはPages: 45で構成され、税抜¥153,311より販売しています。

概要

韓国の医薬品支出は2008年の医療費総額の17〜24%を占めました。国際市場と比較するとこれはかなり高い割合になり、同国の医療製品やサービスへのアクセスのしやすさ、国内医療市場の拡大傾向を浮き彫りにしています。

当レポートでは、韓国の医療費、法規制、薬価と償還動向、近年の医療改革を含む医療制度の概要などについてまとめ、概略以下の構成でお届けします。

エグゼクティブサマリー

  • イントロダクション
  • 戦略的調査範囲とテーマ
  • 主な調査結果
  • 関連レポート
  • 今後発行予定の関連レポート

医療費

  • 韓国の公的医療費はかなり低い

保険と医療制度概要

  • 医療機関は集中化している
  • 高品質なインフラにも関わらず医療サービスは労働力不足により制限されている
    • ほとんどの医療機関が民間運営
  • 医療サービスの資金源は保険と患者の負担によるもの
    • 様々な社会保険プログラムが特定の人口グループを網羅
    • MAPは低所得者層向け
    • 民間医療保険は制限されているが拡大している

医療制度改革

  • Limited National Health Insuranceが1977年に初めて導入された
    • 統合改革により単一の支払者を創出
    • 手当ては近年実質的に拡大している
    • 2000年の分離改革が処方と分注の責任を分離した
    • 分離改革の意図しない結果には医薬品コストの高騰がある
    • 違法なリベートや不正なプロモーションの結果、医薬品コスト削減導入に
    • Medical Aid Programのコスト増が2007年のコスト負担改革につながった
    • 長期的医療保険が高齢者向けに導入された

薬剤承認と法規制プロセス

  • 韓国版FDAが主な薬剤規制当局
    • 薬剤承認には多くの手続きが必要
    • オーファンドラッグは迅速な応用プロセスへ
    • 登録プロセスの簡略化と迅速化に向けた動き
    • 処方薬評価料金が2009年の上昇した
    • 治験、製造、ラベリング基準が改善された
    • バイオシミラーガイドラインが2年前に導入された
  • 知的財産権は国際貿易圧力により改善された
    • 正式なデータ独占性がFTA合意に盛り込まれる
    • 特許侵害訴訟において国内のジェネリック薬メーカー側が勝訴
    • 薬剤偽造が中国との近接性から問題となっている

薬価と償還

  • 償還決定はHIRAによるもの
  • NHICが償還薬剤の薬価を交渉
  • 医薬品の公的償還は実際の業務コストに基づく
  • 3年毎の値下げが償還製品にも適用される
  • FTA交渉によって法規制制度の欠点が明らかに
  • 患者負担コストが高騰

参考情報

付録

図表リスト

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