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市場調査レポート

骨粗鬆症治療薬の研究開発動向

R&D Trends: Osteoporosis - Strong pipeline bodes well for future treatment

発行 Datamonitor
出版日 2011年11月 商品コード 180915
ページ情報 英文 Pages: 49
価格
US$ 3,800 換算 ¥ 306,622 (税抜) PDF by E-mail (Single user license)
US$ 9,500 換算 ¥ 766,555 (税抜) PDF by E-mail (Global license)


骨粗鬆症治療薬の研究開発動向」は2011年11月にデータモニターより発行されました。 当レポートはPages: 49で構成され、税抜¥306,622より販売しています。

概要

この12か月間に新薬の発売が承認され、骨粗鬆症のパイプラインには有望な進展がありあました。また、臨床/前臨床のパイプラインで、アンメットニーズに取り組むべく、企業は安全、効果的で入手しやすい同化作用新薬の開発を続けております。

当レポートでは、骨粗鬆症治療の研究開発パイプラインの主な動向について考察し、新療法、既存療法を評価、これまでに実施された治験、中止された治験などを評価することによりR&Dの意思決定を支援するとともに、今後20年の予測などについてまとめ、概略下記の構成で取り上げております。

第1章 概要

  • 発展要因
  • サマリー

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 臨床パイプラインの概要

  • 骨粗鬆症のパイプライン
    • 骨粗鬆症のパイプラインは活発
    • 再吸収阻害薬市場の競合が増すにつれ同化作用剤の開発に注力
    • 作用のメカニズム
  • 最近中止された最終段階の開発薬

第4章 対象製品のプロファイル

  • 比較療法
    • Fosamax
  • 対象製品のプロファイルと現在の達成水準

第5章 骨粗鬆症の治験デザイン

  • 前治験
    • FDAとEMAとも2種類の動物実験が必要
    • 前治験デザインでは臨床的適応を反映すべき
  • 治験
    • FDAとEMAでは骨粗鬆症の対象患者要件が異なる
    • 臨床評価項目
  • 今後の治験デザイン開発
    • 試験評価項目は変更しない見込み

第6章 革新的な初期段階のアプローチ

  • 骨粗鬆症治療の新たな目標
    • 再吸収阻害療法の目標
    • 同化作用療法の目標

第7章 骨粗鬆症治療の将来

  • スクリーニングと骨粗鬆症診断
    • FRAXの利用増加が骨粗鬆症防止につながる
  • 治療成果における変化
    • 骨質の重視
  • 新治療戦略
    • 治療アルゴリズムのより早い段階で同化作用療法が使用されるようになる見込み
    • 複合療法
    • 個別化医療

参考文献

付録

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