English Korean Chinese
カテゴリ
医薬品 (4654)
OTC (150)
がん (877)
ドラッグデリバリー (182)
ワクチン (178)
感染症 (326)
規制環境 (114)
後発医薬品 (123)
骨疾患 (41)
処方薬 (120)
神経疾患 (179)
精神疾患 (94)
製薬企業関連 (500)
創薬 (1341)
糖尿病 (156)
動物用医薬 (19)
肥満症 (48)
市場調査レポート

治験の合理化

Streamlining Clinical Trials

発行 Cutting Edge Information
出版日 2008年08月 商品コード 70808
ページ情報 英文 225 Pages
価格
US$ 4,395 換算 ¥ 345,183 (税抜) PDF by E-mail (Single User License)
US$ 9,495 換算 ¥ 745,737 (税抜) PDF by E-mail (Multi User License)


治験の合理化」は2008年08月にカッティング・エッジ・インフォメーションより発行されました。 当レポートは225 Pagesで構成され、税抜¥345,183より販売しています。

概要

治験には多くの改善の余地があります。平均して第1相、第2相、第3相の治験では予定したスケジュールを20%超えており、これが製薬会社にとって費用面で大きな負担となり、治験プロセスの困難な課題に直面しています。

当報告書では、治験における最新動向、効率化評価のための戦略とともに、リソース配置、パフォーマンス評価、継続的プロセス改善、被験者と治験責任医師のリクルーティング、治験計画などについて、図表を多数用いながら概略下記の構成でまとめています。

エクゼクティブサマリー

治験のための資源の分配

  • 被験者ひとり当たりのコストとアウトソース費用
  • 被験者当たりの治療費
  • 治験業務に対する予算決定プロセス
  • フェーズごとの臨床要員
  • その他の要員配置指標

治験パフォーマンス評価

  • 治験パフォーマンス指標の推移

継続的プロセス改善

  • 研究企画と設定
  • 研究実施
  • 研究分析と打ち切り

被験者および治験責任医師のリクルーティングと確保

  • 効果的リクルーティング方法による被験者確保
  • 被験者の保有と適合性
  • 治験責任医師のリクルートとインセンティブ

適応治験計画

図表

表紙画像:
表紙
Back to Top