|
市場調査レポート
医師主導治験（IIT：Investigator Initiated Trial）：製薬会社による活用
Investigator-Initiated Trials: Building Superior IIT Capabilities
|
「医師主導治験（IIT：Investigator Initiated Trial）：製薬会社による活用」は2008年04月にカッティング・エッジ・インフォメーションより発行されました。 当レポートは169 pagesで構成され、税抜￥401,997より販売しています。
当報告書では、製薬会社のIIT管理グループの取り組みについて調査分析し、IITと企業戦略の調整、IITプロポーザルの評価・承認の比較分析・ベストプラクティス、IIT管理の改善、IIT管理の現状、ベンチマークとなる構造・投資データ、製薬企業16社のIITに関する取り組みなどをまとめ、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 IITの戦略的役割
- IITパフォーマンスの自己評価
- 企業スポンサーによる治験とIITのシェア
- IITによる結果を利用する部門
- 公表された承認IITのシェア
- IITの有益性
- 開発フェーズあたりのIITのシェア
- IITマネジメントグループのための自己識別改善分野
第2章 IITの選定プロセスの概要
- IIT申請評価プロセスのダイアグラム
- IIT承認パイプライン：評価・承認・公表されるプロポーザルのシェア
- 受領・評価・承認されるプロポーザルのシェア
- IITプロポーザルの受領プロセスダイアグラム
- IITプロポーザルの収集・受け入れ：既存プロセスを持つ企業のシェア
- IITポロポーザルのトラッキングプロセス：既存プロセスを持つ企業のシェア
- 最終承認に至った受領プロポーザルの割合
- IIT承認のタイムラインの内訳
- IIT承認のスクリーニングプロセス
- プロポーザルの受領から意思決定組織までの時間
- 正式なIITプロポーザル委員の部門
- 意思決定組織から最終承認までの時間、など
第3章 IITインフラの構築
- IIT専門グループを持つ企業
- IIT専門グループを持たない企業の内訳
- IIT専門機能あたりのFTE
- IITプロポーザルを受領・レビュー・承認する正式な委員会を持つ企業
- 正式なIITプロポーザル委員の部門
- 正式なIITプロポーザル委員を出す部門の数
- IITイニチアチブをリードするエグゼクティブのレベル
- IITプロポーザルの最終承認における委員1人・委員会全体の決定力
- IITの結果を管理する部門
- IITの結果を管理する部門の数、など
第4章 IITプログラムのプロファイル
- 16社のIITへの取り組み
- マネジメントインフラ
- IITボリューム
- 生産性・管理
- インパクト・改善
表紙画像： 
|
