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市場調査レポート

医薬品・医療機器のための法規制関連業務

Pharma and Medical Device Regulatory Affairs

発行 Cutting Edge Information
出版日 2010年02月 商品コード 114353
ページ情報 英文 124 Pages
価格
US$ 7,695 換算 ¥ 620,909 (税抜) PDF by E-mail (Single User License)
US$ 23,995 換算 ¥ 1,936,156 (税抜) PDF by E-mail (Multi User License)


医薬品・医療機器のための法規制関連業務」は2010年02月にカッティング・エッジ・インフォメーションより発行されました。 当レポートは124 Pagesで構成され、税抜¥620,909より販売しています。

概要

当レポートでは、医薬品・医療機器に関わる法規制関連業務について分析し、製品開発チームとの連携、当局との連絡や社内プロセス、人員配置や予算、アウトソーシングなど項目別に検証し、概略下記の構成でお届けいたします。

エグゼクティブサマリー

製品開発と法規制関連業務との統合

  • 社内プロセスと製品チームとの相互作用
  • 法規制関連業務構造
  • 法規制インテリジェンス

法規制当局との連絡

  • 法規制関連業務と現在の環境
  • 法規制当局との効果的連絡(製薬会社)
  • 法規制当局との効果的連絡(医療機器メーカー)

法規制関連業務に関わる人員と予算

  • 人員
  • 予算
  • アウトソーシング

図表

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