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当報告書では、医薬品開発のフェーズII段階における失敗率を削減する各種戦略、取り組みについて調査分析し、企業による各種取り組み、展開医療（Translational Medicine）の利用、専門家へのインタビューの内容などをまとめ、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 イントロダクション: 現在の医薬品開発における課題
- 企業再編による産業の課題への対応
- 大型M&Aによる産業の課題への対応
- 医薬品開発の失敗率
第2章 フェーズIIでの失敗率削減を目指す創薬戦略
- 標的評価プロセスのサマリー
- 標的評価パラダイムを超える戦略
- PfizerのBiotherapeutics & Bioinnovation Center：標的生成
- Novartisの経路ベースの創薬戦略
- 複雑な疾患における複数の遺伝子・経路などのゲノム解析
- ネットワーク創薬と多標的薬剤の合理的創薬
第3章 フェーズIIの失敗率削減のための動物モデル研究の改善
- イントロダクション
- ALSおよびADの動物モデル研究から学ぶ教訓
- 標的TauベースのADの治療
- ケーススタディ：改良型マウスモデル
第4章 展開医療の概要と医薬品開発における利用
- レスポンダーと非レスポンダーの人口
- 最適投与レジメンの定義
- 初期における高感度の治療効果マーカーの特定
- 副作用を起こす傾向のある患者の特定
- 企業の臨床試験グループを変化させる展開医療
第5章 バイオマーカーと展開医療におけるバイオマーカーの役割
- イントロダクション
- バイオマーカーの各種タイプ
- 依然として初期技術のバイオマーカー
- バイオマーカーコンソーシアムとバイオマーカー科学の改善
第6章 初期臨床試験設計の新しい戦略
第7章 フェーズIIの失敗率削減のための戦略見通し
- Insight Pharma ReportsのフェーズIIの失敗率調査に関するディスカッション
- 総論
リファレンス
付録：専門家へのインタビュー
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