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当報告書では、EU加盟国および加盟国以外の関係国、CIS諸国における治験動向、医療制度と規制、FDA査察などの実績などについてまとめ、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 イントロダクション：治験市場：欧州からの見解
- 欧州：定義
- 欧州における治験
- 治験の歴史と規制
- EMEA
- EU指令
第2章 EMEA（欧州医薬品審査庁）関連諸国
- EMEA諸国における治験提出の基本構造
- オーストリア
- ベルギー
- ブルガリア
- キプロス
- チェコ
- デンマーク
- エストニア
- フィンランド
- フランス
- ドイツ
- ギリシャ
- ハンガリー
- アイスランド
- アイルランド
- イタリア
- ラトビア
- リヒテンシュテイン
- リトアニア
- ルクセンブルグ
- マルタ
- オランダ
- ノルウェー
- ポーランド
- ポルトガル
- ルーマニア
- スロバキア
- スロベニア
- スペイン
- スウェーデン
- 英国
第3章 EMEA以外の欧州諸国
- アルバニア
- ボスニア
- クロアチア
- マケドニア
- モンテネグロ
- セルビア
- スイス
- トルコ
第4章 ロシアおよびCIS諸国
- ロシア
- ウクライナ
- ベラルース
- グルジョア
- モルドバ
- アルメニア
- その他
第5章 米国との比較
- 欧州におけるFDA（米国食品医薬品局）査察
- 治験提出期限
第6章 欧州の治験の将来動向と新興市場
- EMEA関連諸国の将来
- EMEA以外の諸国の将来
- ロシアとCIS諸国の将来
第7章 付録
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