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市場調査レポート

欧州における治験サイト

European Clinical Trial Site Options: An Insider's Analysis Overview

発行 Insight Pharma Reports
出版日 2008年12月 商品コード 79546
ページ情報 英文 250 pages
価格
こちらの商品の販売は終了いたしました。

当商品の販売は、2011年06月08日を持ちまして終了しました。

概要

当報告書では、欧州における治験の歴史や起源、規制などについてまとめ、EU加盟国、非加盟国、CIS加盟国を合わせ44カ国における治験プログラムの動向と機会についてまとめ、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 イントロダクション:治験市場:欧州からの視点

  • 欧州:定義
  • 欧州における治験
  • 治験の歴史と規制
    • 治験の起源
    • 現在の治験動向とICH-GCP
  • EMEA
    • 歴史
    • マーケティングの応用と承認プロセス
    • 組織構成
    • その他のサービス
    • EMEAの将来
  • EU指令
    • 欧州の治験関連指令の内容
    • EUの治験試練の導入による影響

第2章 EMEA諸国

  • EMEA諸国全体における治験提出の基本構造
    • EudraCT
    • 倫理委員会と当局
    • 治験の修正
    • 治験終了宣言
    • 輸入ライセンスとQPの役割
    • その他の情報

第3章 欧州におけるEMEA以外の諸国

第4章 ロシアおよびCIS諸国

第5章 米国との比較

  • 欧州におけるFDA査察
    • FDA査察結果
    • FDA査察詳細調査結果
  • 治験提出タイムライン

第6章 欧州の治験の将来と新興市場

  • EMEAの将来
  • 非EMEA諸国の将来
  • ロシアおよびCIS諸国の将来

第7章 付録

企業インデックス

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