グローバル インフォメーション ホームへ 株式会社グローバルインフォメーション
サイトマップ

カテゴリ

Business Insights 社
調査資料リスト
Business Insights 社 調査資料リスト

海外医療従事者
アンケート調査海外医療従事者アンケート調査

バイオシミラー特集
バイオシミラー特集ページ バイオシミラーに関連したレポートを紹介致します。

国際会議/展示会に参加しませんか?
市場調査レポート

適応治験:治験デザイン、管理、および分析のための技術革新

Adaptive Clinical Trials: Innovations in Trial Design, Management, and Analysis

発行 Insight Pharma Reports お電話でのお問い合わせ
出版日 2007/09 ページ情報 104 pages
商品コード 56332
価格 US $ 2,995 換算 -> ¥ 272,395 (税抜) より 価格一覧
US $ 2,995 換算 -> ¥ 272,395 (税抜) Hard Copy
US $ 3,750 換算 -> ¥ 341,062 (税抜) PDF by E-mail (Single Site License)
適用為替レート (TTS: 90.95)
ご購入方法について
納品の目安
PDF by E-Mail
即日から2営業日
Hard Copy/CD-ROM
約5営業日前後
概要 原文目次
※こちらの商品は英文になります。

遺伝子分野の調査において世界的に評価の高い米国の調査会社 Insight Pharma Reports (本社:マサチューセッツ州) では、適応治験について調査分析し、体系的にまとめた調査報告書 "Adaptive Clinical Trials: Innovations in Trial Design, Management, and Analysis" を発行いたしました。

当報告書では、適応治験の利点と課題などについての包括的分析、規制動向、特殊ソフトウェアベンダーレビュー、将来のシナリオなどについて、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 イントロダクション

  • 治験プログラムの一般的目的
    • 第1相
    • 第2相
    • 第3相
  • 科学、規制動向、およびビジネス

第2章 従来の治験:医療統計における実験

  • 従来型第1相治験
  • 第2相および第3相の効能治験に関する分析
  • 今日の第3相治験
  • 想定外のマイナス結果に対する救済策
  • 倫理的問題

第3章 適応治験デザイン

  • 治験の代替的アプローチのニーズ
  • 存在前のトライアル知識の統合
  • 第1相への適用:継続的再評価手法と加速する滴定スキーム
  • 第2相への適用:適応無作為化による投与量の達成
  • 第3相への適用:最大の課題
    • 治験デザインの課題
    • 実施の課題:適応治験モニタリング
    • 予後診断、分析、解析の課題
    • 適応治験のケーススタディとシミュレーション

第4章 ハイブリッドとシームレスデザイン

  • 治験段階間の線引き解除
  • 第1相と2相のハイブリッドデザイン
  • 第2相と第3相の適応治験統合

第5章 適応アプローチ、業界および規制当局

  • 業界の立場
  • FDA、EMEA、ICHの立場
  • サマリー

第6章 現在の適応治験動向:2007年5月

  • 参加者人口統計
  • 治験実施数と種類分析
  • 動機付けと将来の計画、適応治験に対する弊害
  • サマリー

第7章 2015年までの適応治験

  • 多層の懸念事項
  • 2015年までの3つのシナリオ
  • その他の期待を超える要因
  • サマリー

第8章 インタビュー

参考文献

付録

関連商品
ページ先頭へ
月曜 - 金曜 / 9:30 - 18:30
TEL: 044-952-0102
E-mail: jp-info@gii.co.jp

世界の市場調査資料 総合サイト
© Copyright 1996-2010, Global Information, Inc. All rights reserved.