医薬品の臨床試験予測：フェーズIII結果予測のための革新的ベイズ法ツール

遺伝子分野の調査において世界的に評価の高い米国の調査会社 Insight Pharma Reports (本社：マサチューセッツ州) では、医薬品の臨床試験予測の動向とベイズ法ツールによるフェーズIII結果予測について調査分析し、体系的にまとめた調査報告書 "Clinical Forecasting: A Novel Bayesian Tool for Predicting Phase III Outcomes" を発行いたしました。

当報告書では、臨床試験予測に利用されている既存ツール、臨床試験予測におけるベイズ法ツールの利用によるメリット、ベイズ法による臨床試験予測モデル、ベイズ法臨床試験予測による社会・経済的影響、Eli Lilly社Xigrisのケーススタディなどをまとめ、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 医薬品予測のための既存ツール

• 生物学的ツール
  • ハイスループットゲノミクス・プロテオミクスによるバイオマーカー・標的発見
  • バイオインフォマティクス：ハイスループットバイオマーカー・標的発見
  • In Silico 創薬
  • 薬理遺伝・薬理ゲノミクス
  • ハイスループットスクリーニング・動物モデル
• 臨床ツール
  • 治療インデックス
  • 薬物動態
  • 集団薬物動態
  • 薬動力学モデル
  • マイクロドージング
• ベイズ法の市場予測・コスト効果モデル

第2章 ベイズ法による臨床試験予測モデル

• 医薬品開発における臨床試験予測へのベイズネットワークの適用
• 既存予測ツールとベイズ法による臨床試験予測

第3章 ケーススタディ：遺伝子組換えヒト活性化プロテインC（Eli LillyのXigris）

• 予測への利用データ

第4章 ベイズ法による臨床試験予測：経済的影響

• 医薬品経済性評価

第5章 ベイズ法による臨床試験予測：社会的影響

• 子供への影響
• 高齢者への影響

付録A：ベイズネットワークの概要

付録B：用語