疾患関連バイオマーカー

バイオマーカー探索は過去10年で劇的に成長しました。これは新たなオミクス技術が確立されたことや、医薬品において新たな、かつテストされていない標的の利用が増えたこと、そしてバイオマーカーの改良により体外診断試験の機会が広がったことなどがあげられます。

遺伝子分野の調査において世界的に評価の高い米国の調査会社 Insight Pharma Reports (本社：マサチューセッツ州) では、疾患関連バイオマーカーについて詳細に調査分析した調査報告書 "Disease-Related Biomarkers: Their Potential in Patient Screening, Prognosis, and Stratification" を発行いたしました。

当報告書では、バイオマーカーの概要とともに、技術動向、所定の治療分野における動向、市場分析、開発動向、および専門家インタビュー結果などを交え、図表を含む234ページにて概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 イントロダクション

• バイオマーカーの定義
• バイオマーカーの種類
• 疾患関連バイオマーカー
• 創薬および新薬開発におけるバイオマーカー
• 報告書の構成

第2章 バイオマーカー探索と分析技術

• バイオマーカー分析の感受性、特殊性、予測値
• プレゲノム・バイオマーカーおよび技術
  • 酵素および代謝産物分析
  • 免疫診断
  • 分子診断
• ポストゲノム・バイオマーカーおよび技術
  • トランスクリプトミクス
  • プロテオミクス
  • メタボロミクス

第3章 所定の治療分野におけるバイオマーカーの進化

• 癌
• 神経疾患
• 心血管および代謝性疾患
• 自己免疫および炎症性疾患
• その他の疾患

第4章 市場投入前バイオマーカーの開発

• PhRMA/NIH/FDAのバイオマーカーコンソーシアム
• EUの第7回フレームワーク・バイオマーカープログラム
• その他のコンソーシアム

第5章 市場動向

• バイオマーカー探索と開発におけるセクター別動向
  • 学術界の役割
  • 医薬品業界・生物製剤企業の役割
  • バイオテクノロジー企業によるバイオマーカー探索においての役割
  • 診断薬業界の役割
  • 規制動向
• 癌のためのバイオマーカーツールを開発するための推奨事項
  • バイオマーカーを探索、開発するために必要な手法、ツール、リソース
  • バイオマーカーの開発に必要なガイドライン、標準、監視およびインセンティブ
  • 臨床評価と導入に必要な手法とプロセス
• バイオマーカーを体外診断に転換させる際の限界
  • 技術的問題
  • 人口問題
  • 規制問題
• 関連する取引
• 取引分析

第6章 疾患関連バイオマーカー調査：2007年3月

• 製薬会社、生物製剤メーカーからの回答
• 診断薬、バイオマーカー探索企業からの回答
• 全体的結論

第7章 疾患関連バイオマーカーの専門家に対するインタビュー

付録

図表