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市場調査レポート
治療薬・診断薬の合剤：R&D動向および商業的成功因子
Combination Drug/Diagnostic Products: Pathways to R&D and Commercial Success
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「治療薬・診断薬の合剤：R&D動向および商業的成功因子」は2007年05月にインサイト・ファーマ・レポーツより発行されました。 当レポートは132 pagesで構成され、税抜￥120,559より販売しています。
遺伝子分野の調査において世界的に評価の高い米国の調査会社 Insight Pharma Reports
(本社：マサチューセッツ州) では、治療薬・診断薬の合剤におけるR&D動向と商業的成功因子について調査分析し、体系的にまとめた報告書
"Combination Drug/Diagnostic Products: Pathways to R&D and Commercial
Success" を発行いたしました。
当報告書では、医薬品開発における各種課題、産業における治療薬・診断薬の合剤に関する考え方・計画・取り組み、現在の利用例、診断薬として利用されている主なバイオマーカー、特許関連データ、治療薬・診断薬の合剤開発の成功因子、導入を促進する償還制度・規制上のイニシアチブ、潜在的成長部門、最新の臨床実験データなどをまとめ、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 優先課題：コスト・複雑性・コンプライアンス
- 医薬品開発費用の拡大
- 販売開始後の薬害反応の増加
- 医薬品開発のスリム化戦略
第2章 バイオマーカー：治療薬・診断薬の革新軸
- 血中のプロテインバイオマーカーの発見における制約
- 現在利用されている治療薬・診断薬の合剤の例
- 診断薬として利用されている既存バイオマーカー
第3章 新薬発見を改善する診断ツールと認可薬の処方
- 全人口に有効な新薬の発見
- 特定の遺伝子グループを標的とした新薬の発見
- 安全性と効能を改善するアプローチ
- 認可済み医薬品の処方の改善
第4章 研究所：臨床診断のデリバリーモデル
- 薬理ゲノム試験の品質保証とバリデーション要件
- National Academy of Clinical Biochemistry (米国臨床生化学アカデミー) のガイドラインと提言
- 治療反応マーカーとしてのメタボリズム遺伝子変異体
第5章 診断薬の医療への適用と治療法の開発
- 診断/治療のプラットフォームとしてのデータベースの開示
- 妥当性確認試験の重要性
- 今後の市場機会
第6章 市場の潜在性評価
- 調査結果に関する考察
- 市場力学
- 治療薬・診断薬の開発における成長ポイントの動向
- 大手医薬品企業の難色：ブロックバスターモデルの破棄
- 合剤戦略の導入ポイント・導入時期
- 治療薬・診断薬の合剤製品の開発成功因子
- 導入を促進する償還･規制上のイニシアチブ
- 癌分野における特定の市場機会
- 治療薬・診断薬の合剤製品の開発を牽引する部門および戦略
第7章 知的財産権の保護
第8章 規制に関する考察
第9章 最新の臨床実験データ
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