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市場調査レポート
臨床試験と医療に対するゲノミクスの影響
The Impact of Genomics Clinical Trials and Medical Practice
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「臨床試験と医療に対するゲノミクスの影響」は2006年04月にインサイト・ファーマ・レポーツより発行されました。 当レポートは240 pagesで構成され、税抜￥221,320より販売しています。
臨床ゲノミクスとは、臨床試験や患者のプライマリケアなどの臨床における大規模かつハイスループットなゲノム技術の応用で、疾病と薬物反応の分子的理解を可能にしながら、医療全域へ利益をもたらすものとして期待されています。
遺伝子分野の調査において世界的に評価の高い米国の調査会社 Insight Pharma Reports
(本社：マサチューセッツ州) では、医薬品開発と医療行為の変化に対する臨床ゲノミクスの可能性について詳細に調査・分析した調査報告書 "The
Impact of Genomics on Clinical Trials and Medical Practice" を発行いたしました。
当報告書では、臨床ゲノミクスを主流医療とするための課題と障害を現実的に評価しながら、同分野における多大な成長機会を予測し、概略下記の構成でお届け致します。
第1章 イントロダクション
- 概要
- 臨床におけるゲノミクスの影響
- 臨床ゲノミクスの定義と範囲
- ゲノミクスの臨床前/臨床への応用
- ヒトゲノム・データの影響
- ヒトゲノム計画
- ヒトゲノムの特性
- ゲノミクス・アプローチの利点
- 臨床ゲノミクスの有望性
- 分野における課題
- 科学的課題
- 技術的課題
- 法的課題
- 経済的課題
- 社会学的/文化的課題
第2章 臨床試験と医療におけるゲノミクスの応用
- 疾病の予測、検出、診断
- 薬物応答性の予測
- 薬物応答性への影響力
- 薬物代謝
- 薬物輸送体
- 薬剤標的の遺伝的多型
- 薬物反応への間接的影響をもつ遺伝的変異
- オーダーメイド医療
- トキシコゲノミクス
- 疾病リスクの決定
- 継承された遺伝的変異
- 単一遺伝子の遺伝性疾患
- 多因子疾患
- 新生児のスクリーニング
- 遺伝子治療
- 個人識別
- プロテオミクス
第3章 臨床に対するゲノム技術
- 概要
- DNA変異の検出
- SNP遺伝子型決定法
- 臨床アプリケーションへのSNP技術の評価
- スループットの問題
- SNP遺伝子型決定法で活発な主要企業
- 遺伝子発現検出
- 遺伝子発現測定法
- 計算的問題
- 技術の評価
- クロスプラットフォームの比較
- 遺伝子発現マイクロアレイを販売する主要企業
- RNA干渉
- その他の技術
- 後成的マーカー
- 代替スプライシング
- プロテオミクス
第4章 臨床ゲノミクス・アプリケーションの進歩
- 概要
- トキシコゲノミクス
- 臨床試験
- 臨床腫瘍学
- 感染症
- ケーススタディ
- 感染症向けゲノミクスのその他のアプリケーション
- 新生児のスクリーニング
- ゲノミクスと医薬品表示
第5章 事業/戦略的要因
- 概要
- 患者の層別化
- 科学的問題
- 臨床ゲノミクスは約束を果たすことができるか
- 薬物反応に対する遺伝子の影響力は定量化できるか
- 標準化と品質制御
- 医師と支払い者の反応
- 創薬/診断薬開発プロセスの同期化：セラノスティックス
- 規制環境
- 薬理ゲノム学へのFDAガイドライン
- 家庭用検査、体外診断、及びFDA
- 費用便益分析
- 臨床ゲノミクスのコスト評価
- コストの影響要因
- その他の検査/処置的オプションとのゲノミクスの比較
- 注目すべき指標
- 臨床ゲノミクスのニッチ市場
- 希少疾病における機会
- トキシコゲノミクスの展望
- RNA干渉市場の予測
第6章 専門家へのインタビュー
第7章 主要企業プロファイル
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