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市場調査レポート
治療用タンパク質の製造：競合環境
Therapeutic Protein Production: A Changing Landscape Report
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「治療用タンパク質の製造：競合環境」は2010年07月にインサイト・ファーマ・レポーツより発行されました。 当レポートは税抜￥257,804より販売しています。
当レポートでは、動物細胞培養に関する賛否両論と代替的細胞株製造方法、培地量あたりのタンパク質製造量、下流部門における問題点、欧米におけるバイオプロセシングに対する法規制動向などを交え、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 イントロダクション
第2章 上流プロセス
- 哺乳類細胞培養発現システム
- 歴史的背景
- 培地開発と治療用抗体の進化
- 細胞株開発
- 過剰製造細胞株 他
- 哺乳類細胞培地
- 戦略のイントロダクション
- 哺乳類細胞培地からの血清除去
- タンパク質加水分解物
- オンライン情報ソース
- 細胞培地最適化のための多くの選択肢
- 展開後の修飾
- その他の製造方法
- 細菌
- イースト菌
- 緑葉植物
- 緑藻クラミドモナス
- 微細藻類
- 昆虫細胞 他
- バイオリアクター：デザインと機能
- バイオリアクター性能のコンピュータモデリング
- 使い捨てコンポーネント
- 消耗品と即時反応
- 大型抗体製造設備の増減
第3章 下流プロセス
- 消耗品・再利用品
- 浄化戦略
- ろ過技術による微調整汚染物質除去
- 現在の研磨戦略：ツールボックス 他
- モニタリングツール：HPLC-MS
第4章 バイオプロセス開発の最適化
- 時は金なり
- 減収回避
- 次なる課題
- インスリン事例
- 生き残るプロセスキア初
- 消耗品による経済的節約
- フレキシビリティがコスト削減に
- リーン、必ずしも平均的ではない
第5章 現在の法規制動向
- 生物医薬品に関する問題
- 欧州のガイドライン
- カナダの法規制
- 米国バイオシミラー法規制
第6章 将来のバイオプロセシングに関する考察
- 将来予測
- 海外との競合激化
- マーケティング問題：コスト
- 選択肢と警告
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