医薬品の委託製造、研究およびパッケージング：2009年版

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概要

当レポートでは、世界における医薬品の委託製造、研究、パッケージング市場の現況と2014年までの予測、アウトソーシングすることの利点と欠点、技術的課題や規制環境などを調査・分析しており、概略下記の構成でお届けします。

第1章　イントロダクション

第2章　サマリー

第3章　概要

第4章　委託製造

• 委託製造の必要性
• 柔軟性
• 能力と資本
• リスク
• 委託製造の利点
• 委託製造業者の選定
• 委託製造業者に関する誤解

第5章　委託研究

• 創薬と開発
• 臨床研究
• 分析研究
• 委託研究の必要性
• 医薬品開発業務受託機関（CRO）の提供サービス
• CROの選定と管理

第6章　委託パッケージング

• 委託パッケージングの必要性
• パッケージングサービスの選定基準
• 委託パッケージングの利点

第7章　プロジェクト管理の必要性

• プロジェクト評価と準備
• 計画と遂行
• 品質管理

第8章　規制状況

第9章　産業構造

• 主要企業の市場シェア
• バルク製剤およびAPIの委託製造業者
• 固形製剤の委託製造業者
• 液体製剤の委託製造業者
• 半固形製剤の委託製造業者
• 委託研究業者
• 委託パッケージング業者

第10章　技術移転

• 技術を移転する理由
• 技術移転上の課題
• 技術移転の前段階
• 技術移転成功のためのステップ
• 技術移転に使用される契約合意タイプ
• 機密開示契約（CDA）
• 物質移転契約（MTA）
• 譲渡証
• ライセンス契約
• 共同開発/共同マーケティング契約
• プロジェクト成功のための因子

第11章　新規開発

• QUINTILES INC.
• COVANCE
• CHARLES RIVER LABORATORIES
• その他

第12章　市場

• 委託製造
• バルク製剤およびAPIの委託製造
• 固形製剤の製造
• 液体製剤の製造
• 半固形製剤の製造
• 先進ドラッグデリバリー製品の製造
• OTCおよび栄養補助製品の製造
• 研究
• パッケージング

第13章　委託製造アプリケーション

• 心血管治療薬
• 生殖器治療薬
• 腫瘍治療薬
• 鎮痛剤
• 抗ウイルス薬
• 抗生物質
• その他

第14章　特許分析

第15章　現在の環境

• 全体像
• APIおよび剤形の委託製造
• OTCおよび栄養補助食品の委託製造
• 委託研究
• 委託パッケージング
• CMOの成功因子
• 委託製造市場における現在のシナリオ
• 製薬企業の見通し
• CMOの見通し
• アウトソーシング市場における影響因子
• コスト抑制
• グローバリゼーション
• M&A
• 規制要件
• 特化サービスの必要性
• 製薬業界における競争
• 新規バイオ治療学のイントロダクション

第15章　企業プロファイル

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