治験のアウトソーシング

臨床開発プロセスの代替手段として、治験の新興市場へのアウトソーシングが注目を集めています。

医療業界を専門とする米国の調査会社 Arrowhead Publishers (本社：ミネソタ州) では、治験のアウトソーシングについて詳細に調査分析した調査報告書 "Outsourcing Clinical Trials - A Global Analytical Guide and Comparative Analysis of International Destinations, with Location Attractiveness Index" を発行いたしました。

当報告書では、治験の新興市場へのアウトソーシングの動向と、中欧、東欧、ラテンアメリカ、オーストラリア、ニュージーランド、アフリカ、アジアの地域別動向、規制動向、市場の長所と短所などについて、概略下記の内容でお届けいたします。

第1章 イントロダクション

• 中国：治験アウトソーシングの主な仕向地
• インド：技術のアウトソーシングから治験へ
• 報告書の範囲

第2章 医薬品の生産性：業界における動向の変化

• 医薬品業界に影響を及ぼす主な動向
• 成長を刺激しコストを制御するための現行の戦略
• 医薬品研究開発生産性を妨げる要因
• 研究アウトソーシング市場：上昇
• サイトマネジメント組織の台頭
• 負担の増加と治験リソース不足により米国医薬品業界は海外に目を向けている
• アウトソーシング市場における研究受託組織のシェア
• 研究受託組織市場の国際化
• 研究受託組織と患者募集の改善の必要性

第3章 東欧および中欧における治験

• イントロダクション
• 地域
• 対象人口
• 代替医療
• 病気人口
• 治験担当医プロファイル
• 研究サイトの特性
• 規制環境
• 研究費
• 治験活動
• 医薬品市場
• 主な市場の利点と強み
• 主な市場の弱点
• 推奨事項

第4章 アジアにおける治験

• イントロダクション
• 地域
• 対象人口
• 代替医療
• 病気人口
• 治験担当医プロファイル
• 研究サイトの特性
• 規制環境
• 研究費
• 治験活動
• 医薬品市場
• 主な市場の利点と強み
• 主な市場の弱点
• 推奨事項

第5章 インドにおける治験

• イントロダクション
• 地域
• 対象人口
• 代替医療
• 病気人口
• 治験担当医プロファイル
• 研究サイトの特性
• 規制環境
• 研究費
• 治験活動
• 医薬品市場
• 主な市場の利点と強み
• 主な市場の弱点
• 推奨事項：インド市場のシェア確保戦略

第6章 オーストラリアおよびニュージーランドにおける治験

• イントロダクション
• 地域
• 対象人口
• 代替医療
• 病気人口
• 治験担当医プロファイル
• 研究サイトの特性
• 規制環境
• 研究費
• 治験活動
• 医薬品市場
• 主な市場の利点と強み
• 主な市場の弱点
• 推奨事項

第7章 アフリカにおける治験

• イントロダクション
• 地域
• 対象人口
• 代替医療
• 病気人口
• 治験担当医プロファイル
• 研究サイトの特性
• 規制環境
• 研究費
• 治験活動
• 医薬品市場
• 主な市場の利点と強み
• 主な市場の弱点
• 推奨事項

第8章 ラテンアメリカにおける治験

• イントロダクション
• 地域
• 対象人口
• 代替医療
• 病気人口
• 治験担当医プロファイル
• 研究サイトの特性
• 規制環境
• 研究費
• 治験活動
• 医薬品市場
• 主な市場の利点と強み
• 主な市場の弱点
• 推奨事項

第9章 治験アウトソーシング先の注目度指標

• 研究費
• 患者
• 病気
• 臨床研究
• 研究人員
• 研究サイト
• ビジネス環境
• 全体的リスクスコア