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世界の医療制度は、その多様化にも関わらず特に医薬品に関してコスト削減のニーズに迫られています。同時に大手製薬会社にとっては新薬開発の停滞、特許期限の満了、ジェネリック医薬品との競合など、利益獲得に影響を及ぼす要因が様々あります。
医療業界を専門とする米国の調査会社 Arrowhead Publishers（本社:
ミネソタ州）では、製薬およびバイオテクノロジー市場参入戦略について詳細に調査・分析した調査報告書 "Pharmaceutical and
Biotech Market Entrance Strategies: Pricing, Reimbursement and Parallel
Trade" を発行いたしました。
当報告書では、主な市場参入戦略の概要、欧米および日本の製薬市場の価格決定動向、並行貿易の概要、ライフサイクルマネジメントの概要、価格決定戦略におけるラテンアメリカの事例検証など、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 エグゼクティブサマリーおよび報告書の目的と範囲
第2章 イントロダクション
- 製薬およびバイオテクノロジー産業
- ケーススタディ：バイオテクノロジー企業同士の取引：AmgenとImmunex
- 対等なパートナーとしてのバイオテクノロジー企業
第3章 世界の製薬およびバイオテクノロジー業界に影響を及ぼす主な事項
- 製薬業界：数の強み
- 製薬業界：医療ニーズと財政手段のギャップ
- 製薬業界：民衆の声
- 製薬業界の大手企業
- バイオテクノロジー業界：注目を集める事項
- 主要市場：米国、日本、欧州
第4章 市場参入戦略：概要
- 少数派の株式投資
- コンソーシアム
- アウトソーシング
- パートナーシップと研究開発における提携
- ニッチ市場参入
- 新たなブロックバスター療法
- 模倣薬剤
- 非参入、あるいは参入の遅れ
- マーケティングとプロモーション
- 処方に関する全額償還と規制あるいは低価格償還
- 無償還の参入
- 参入の流れ
- ライセンシング
- オーファンドラッグの状況
- 買収
- 吸収合併
- 価格決定ルート
- ジェネリック市場参入
- 特許の拡張、データの排他性、市場保護
- 処方からOTCへの移行
第5章 価格決定と償還に関するイントロダクション
- 価格決定の基本事項
- 価格決定要素
- 戦略的価格決定
- 薬理ゲノムと価格への影響
第6章 米国における価格決定と償還
- 米国医療制度：概要
- Medicare
- Medicaid
- 連邦医療予算
- 最近の開発動向
- 米国の価格動向
- 米国市場参入戦略
- 償還：現在の動向と条件
- 償還：市場参入戦略
第7章 日本における価格決定と償還
- 日本の価格動向
- 市場参入戦略
- 償還：現在の動向と条件
- 償還：市場参入戦略
第8章 欧州における価格決定と償還
- 価格制御
- EU拡大
- 欧州の価格動向
- 市場参入戦略
- 償還：現在の動向と条件
- 償還戦略
- 償還：市場参入戦略
- 主なEU諸国の価格動向と償還
- 英国の価格動向
- 英国の償還動向
- フランスの価格動向
- フランスの償還動向
- ドイツの価格動向
- ドイツの償還動向
- その他のEU諸国の価格動向と償還
- 価格動向と償還：スペイン
- 価格動向と償還：イタリア
- 価格動向と償還：ギリシャ
- 価格動向と償還：ポルトガル
- 価格動向と償還：ポーランド
- 価格動向と償還：ハンガリー
- 価格動向と償還：チェコ共和国
第9章 並行貿易
- 定義
- 並行貿易の理由
- コスト削減方針
- 自由貿易方針
- 様々な規制と知財環境
- 並行貿易によって誰が利益を得るか
第10章 米国の並行貿易：カナダの再輸入
- 米国への再輸入：貯蓄願望
- 米国への再輸入：特許権
- 米国への再輸入：法的支援
- カナダとの並行貿易の理由
- 企業の反対
- 州による行動
- 患者の介入
- FDAの反応
- 潜在的貯蓄
第11章 欧州の並行貿易
- 単一市場と並行貿易
- EU並行貿易市場の規模
- EU拡大
- 並行貿易とEU拡大
- 並行貿易とユーロ
- 並行貿易のとめ方
- 並行貿易に対する法的議論
- 欧州単一価格とは
第12章 医薬品価格の地域的教訓
第13章 結論：教訓
- 価格：世界の教訓
- 償還：不可欠な市場参入要素
- 研究開発：革新に対する絶え間ないニーズ
- 製薬市場のグローバリゼーション
- 将来の統合
- 新規市場の開拓
- 技術開拓とジェネリック医薬品
- バイオテロ、新たな診断
- ライフサイクルマネジメント
- 最後に
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図表
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