市場調査レポート：米国および欧州におけるジェネリック医薬品市場動向

米国のジェネリック医薬品市場は 2004 年 181 億米ドルとなり、先駆的欧州のジェネリック医薬品市場は同時期に全体で 100 ～ 110 億米ドル規模となりました。

医療業界を専門とする米国の調査会社 Arrowhead Publishers （本社: ミネソタ州）では、欧米のジェネリック医薬品市場に関する調査分析を行い、まとめた報告書 "US and European Prescription Generic Markets: An Examination of Commercial and Regulatory Contrasts" を発行いたしました。

当報告書は、ジェネリック医薬品の歴史、同市場の拡大戦略と多国籍企業の防御策、拡大の展望と脅威、法規制の流れ、米国と欧州市場の違い、および主要企業プロファイルなどについて、図表と併せて概略下記の構成で取り上げています。

1. 米国のジェネリック医薬品業界概要

歴史
市場規模と成長促進要因
- ブランド企業に対するジェネリック医薬品拡大の影響
- ジェネリック医薬品市場発展のための基準

価格決定影響要因
業界全体における拡大機会と起こりうる脅威
- 機会：特許の期限
- 機会：処方の拡大
- 脅威：インドの競合
- 脅威：参照価格

核企業の拡大戦略と脅威
- 拡大戦略：付加価値製品
- 拡大戦略：企業買収
- 拡大戦略：インドの企業

主要企業
- 米国における外資系企業
法規制の背景
- Hatch-Waxman
- Gregg-Schumer

2. 欧州の概要：主要市場

発祥：なぜ欧州市場はこれほど細分化されているのか
- 歴史的背景
- 健全なジェネリック医薬品市場の要件：欧州の展望

考えうる将来の動向
主要なジェネリック医薬品の成熟市場
- ドイツ
- 英国
- オランダ

3. 欧州の概要：小規模市場

フランス
- 市場規模と拡大促進要因
- 市場の可能性の開放
- 価格決定影響要因
- 拡大の展望と脅威
- 主要企業

イタリア
スペイン
ギリシャ、アイルランド、ポルトガル
スカンジナビア諸国
- デンマーク
- フィンランド
- ノルウェー
- スウェーデン

4. 欧州の法規制動向

指令 2001/83/EC
指令 2004/27/EC

5. 米国と欧州の比較

市場規模と細分化
価格制御
主要競合企業
特許と知的財産
法規制手続き
並行輸入

6. ジェネリック医薬品の戦略と防御

米国での取り組み
- 流通
- 製造
- 特許の問題
- 専門および付加価値製品
- 買収を通じた拡大

欧州での取り組み
- 商品
- 特許の問題
- 新規参入：欧州のやり方
- 専用および付加価値製品、バイオジェネリック
多国籍企業の戦略：防御策

7. まとめと結論

将来の動向：機会と脅威
- 機会：将来の特許期限
- 脅威：市場の飽和
整合か多様化か
東からの挑戦
明日のジェネリック医薬品の王者

8. 主要企業プロファイル

Sandoz
Teva
Merck Generics
IVAX
Watson
Ratiopharm
Mylan
Alpharma
Barr
Ranbaxy