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市場調査レポート

個別化医療(2010年):コンパニオン診断と標的療法の製品化における機会と課題の評価

Personalized Medicine 2010 - Assessing the Opportunities and Challenges in Commercializing Companion Diagnostics and Targeted Therapies

発行 Arrowhead Publishers
出版日 2010年05月 商品コード 117128
ページ情報 英文 280 Pages
価格
US$ 2,495 換算 ¥ 201,321 (税抜) PDF by E-mail (Single User License)
US$ 4,990 換算 ¥ 402,643 (税抜) PDF by E-mail (Company-wide License)


個別化医療(2010年):コンパニオン診断と標的療法の製品化における機会と課題の評価」は2010年05月にアローヘッド・パブリッシャーズより発行されました。 当レポートは280 Pagesで構成され、税抜¥201,321より販売しています。

概要

当レポートでは、ファーマコゲノミクスに関するケーススタディ、世界7大市場の個別化医療に関する2016年までの予測、個別化医療を取り巻く法規制環境、収益確保のためのマーケティング戦略などについてまとめ、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 個別化医療のイントロダクション

  • 生物分子の進歩は医療業界にどのような影響を及ぼしたか
  • 個別化医療とは
  • ファーマコゲノミクスとファーマコジェネティクス
  • 個別化医療の歴史
  • 個別化医療スケジュール
  • なぜ個別化医療がそれほど重要なのか
  • 人口と疾患に基づくバイオバンク
  • 医療費高騰
  • 高齢化
  • 高騰する研究開発費
  • 長期の開発時間
  • 薬剤開発企業にとっての高いリスクベンチャー
  • 個別的アプローチと現在の治療戦略
  • 効能向上
  • 毒性低減
  • 入院期間の短縮
  • 個別化医療の実践

第3章 ゲノミクスとプロテオミクスの概要

  • ゲノミクス
  • ゲノミクスのイントロダクション
  • 遺伝子修飾・法規制・発現のメカニズム
  • メチル化遺伝子パターン
  • RNA
  • 転写因子
  • 無細胞核酸
  • ヒトゲノムの特定
  • ヒトゲノムプロジェクト
  • 国際的HapMapコンソーシアム 他

第4章 ファーマコダイアグノスティクスの概要

  • 予防診断
  • RocheのampiChip P450試験
  • 予後診断
  • ファーマコジェネティック試験
  • Tarceva
  • Xeloda
  • MabThera/Rituxan
  • Avastin
  • 組織バンキングの重要性
  • 新興診断への規制当局の反応

第5章 個別化医療における研究開発の最適化

  • 標準的治験の概要
  • 個別化医療治験のためのバイオマーカー
  • バイオマーカーとは
  • 反応のバイオマーカー
  • 効能と用量のバイオマーカー
  • 安全性バイオマーカー
  • 前治験安全性バイオマーカー
  • 治験安全性バイオマーカー
  • バイオマーカー戦略の導入
  • バイオマーカーの開発
  • 臨床評価項目としてのバイオマーカー
  • 規制当局とのバイオマーカーの評価
  • 製薬会社によるバイオマーカープログラム 他

第6章 個別化医療関連の法規制

  • 米国の法規制
  • EUの法規制
  • 日本の法規制

第7章 倫理的問題

  • インフォームドコンセント
  • 電子カルテの標準化
  • 電子カルテおよび医療ITの導入
  • 医療記録とプライバシーの保護 他

第8章 法規制および償還問題

  • 知的財産問題 他

第9章 治療への応用

第10章 市場の潜在性

第11章 個別化医療の戦略的影響

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