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市場調査レポート
個別化医療(2010年):コンパニオン診断と標的療法の製品化における機会と課題の評価
Personalized Medicine 2010 - Assessing the Opportunities and Challenges in Commercializing Companion Diagnostics and Targeted Therapies
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「個別化医療(2010年):コンパニオン診断と標的療法の製品化における機会と課題の評価」は2010年05月にアローヘッド・パブリッシャーズより発行されました。 当レポートは280 Pagesで構成され、税抜¥201,321より販売しています。
当レポートでは、ファーマコゲノミクスに関するケーススタディ、世界7大市場の個別化医療に関する2016年までの予測、個別化医療を取り巻く法規制環境、収益確保のためのマーケティング戦略などについてまとめ、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 個別化医療のイントロダクション
- 生物分子の進歩は医療業界にどのような影響を及ぼしたか
- 個別化医療とは
- ファーマコゲノミクスとファーマコジェネティクス
- 個別化医療の歴史
- 個別化医療スケジュール
- なぜ個別化医療がそれほど重要なのか
- 人口と疾患に基づくバイオバンク
- 医療費高騰
- 高齢化
- 高騰する研究開発費
- 長期の開発時間
- 薬剤開発企業にとっての高いリスクベンチャー
- 個別的アプローチと現在の治療戦略
- 効能向上
- 毒性低減
- 入院期間の短縮
- 個別化医療の実践
第3章 ゲノミクスとプロテオミクスの概要
- ゲノミクス
- ゲノミクスのイントロダクション
- 遺伝子修飾・法規制・発現のメカニズム
- メチル化遺伝子パターン
- RNA
- 転写因子
- 無細胞核酸
- ヒトゲノムの特定
- ヒトゲノムプロジェクト
- 国際的HapMapコンソーシアム 他
第4章 ファーマコダイアグノスティクスの概要
- 予防診断
- RocheのampiChip P450試験
- 予後診断
- ファーマコジェネティック試験
- Tarceva
- Xeloda
- MabThera/Rituxan
- Avastin
- 組織バンキングの重要性
- 新興診断への規制当局の反応
第5章 個別化医療における研究開発の最適化
- 標準的治験の概要
- 個別化医療治験のためのバイオマーカー
- バイオマーカーとは
- 反応のバイオマーカー
- 効能と用量のバイオマーカー
- 安全性バイオマーカー
- 前治験安全性バイオマーカー
- 治験安全性バイオマーカー
- バイオマーカー戦略の導入
- バイオマーカーの開発
- 臨床評価項目としてのバイオマーカー
- 規制当局とのバイオマーカーの評価
- 製薬会社によるバイオマーカープログラム 他
第6章 個別化医療関連の法規制
第7章 倫理的問題
- インフォームドコンセント
- 電子カルテの標準化
- 電子カルテおよび医療ITの導入
- 医療記録とプライバシーの保護 他
第8章 法規制および償還問題
第9章 治療への応用
第10章 市場の潜在性
第11章 個別化医療の戦略的影響
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