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基調プレゼンテーション

Gregory L. Verdine, Ph.D.
Erving Professor of Chemistry
Harvard University

John Maraganore, Ph.D.
Chief Executive Officer
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

Claes R. Wahlestedt, M.D., Ph.D.
Professor, Director of Neuroscience Discovery
The Scripps Research Institute - Florida

基調講演

• 合成生物製剤：『Undruggable（薬剤の標的とならない）』新たな薬剤クラス
• RNAi：新たな治療プラットフォームの開発
• 薬剤標的としてのノンコーディングRNA

FDAによる特別講演
ペプチド治療用ワクチンの開発に対するFDAの見通し
Elena Gubina, Ph.D., Expert Biologist, Office of Tissue, Cell and Gene Therapy, CBER, FDA

以下のセッションを予定しています

• 最新の規制動向
• 技術革新動向
• 製造と分析動向
• 前治験および治験中のオリゴヌクレオチドおよびペプチド薬剤候補の最新動向
• 調剤とデリバリー：新興技術と製造上の課題を含めた臨床の最新動向

Plus プレカンファレンスコース

• オリゴヌクレオチド製造の現状
• ペプチドおよびオリゴの特性化のための生物学的分析技術
• オリゴヌクレオチドの分析技術の発展と品質管理
• ペプチドの分析技術の発展と品質管理
• リード生成／ハイスループット合成（仮）

規制当局関係者との小グループによるQ&Aセッションなど、新たなディスカッションセッションを設けます。

診断用核酸技術

• 規制最新動向
• 分析方法とバリデーション
• ビジネス動向
• ケーススタディ