Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing 2011 公式サイト

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医療機器関連の国際会議

Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing
2011年6月6-8日・ Sheraton Boston Hotel ・ Boston, MA

学会概要

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Past attendees agree that this is a MUST-ATTEND event to learn the latest on disposables. Here's what they said:

"The Single Use Applications for Biopharm Manufacturing Conference provides useful insight into the current and future direction of disposables. This conference helps to stay current and ahead of the fast changing disposable industry. "
- Shishir Ghia, Development Engineer, Facet Biotech

"A great comprehensive overview on where we stand in disposable technology and an excellent opportunity to talk face-to-face with key suppliers."
- Wolfgang Noe, Ph.D., Vice President, Strategic Development and Technical Alliance, Biogen Idec

"IBC Single-Use Conferences are always a great opportunity to be updated on the latest industry trends."
- Jean-François Chaubard, Director, Industrial Viral Bulk Production, GSK Biologicals, Belgium

"A good balance of new products, new technologies and experimental results using disposables technologies..."
- Suzanne Hladun, Global Product Manager for Media and Disposables, Lonza Biologics

"IBC outdid themselves! New, unpublished data was abundant and proof of continued innovation in bioprocessing"
- Susan Dexter, Senior Principal Consultant, BioPharm Services US

Attend Co-Located Conference at No Extra Charge

IBC's 8th International
Vaccine Production Summit

単回使用技術は、生物医薬品製造の分野で急速に一般化しつつあります。この技術がもたらすコスト節減効果や優れた柔軟性、方向転換の素早さといった点については、もはや疑問の余地がありません。しかし、製薬業界で単回使用技術の普及が拡大するのに伴い、数々の疑問点も浮上しています。

レベルの高い基調セッションと優れた科学諮問委員会の存在で知られるこの学会は、毎回刺激的な問題提起と独創的な解決策で参加者の知的好奇心を掻き立てており、今回も注目のセッションが目白押しです。

単回使用技術を社内標準とした場合のメリットとデメリットが明らかにされ、標準化が可能かどうかという点についても検証されます。
単回使用技術をプロセスに組み込むタイミングと導入すべき単回使用技術の種類が検討されます。
単回使用システム、ハイブリッドシステム、再利用可能なシステムの実用面での課題が明らかにされます。
使い捨てバイオリアクターと使い捨て浄化システムを同時にスケールアップし、資格認定を受け、実用化することに成功した企業の事例が紹介されます。
Acceleron、Sanofi-Aventis、BioMarin、Rocheなどの施設で導入されている単回使用システムとその課題についてのケーススタディが披露されます。
下流精製のための陰イオン交換膜クロマトグラフィーに関する2つのケーススタディが比較対照されます。
細胞培養とシリコンチューブ抽出に対応する単回使用容器の課題と教訓が検討されます。
多製品/多プロセス施設、スケールアップや高度封じ込めワクチン製造に単回使用技術を導入する本当の利点が明らかになります。

Conference Sessions Will Cover:

Regulatory Guidance for Single Use
Evaluating Single-Use Strategies
Single Use Applications in Cell Culture & Upstream Processing
Single Use Systems for Vaccine Production
Building Single-Use into Complete Systems
Single Use in Downstream Processing
Case Studies: Implementing Single-Use into Facilities and The Challenges
Trouble-Shooting Manufacturing Issues

Hear from these Visionary/Keynote Speakers:

FDA's Perspectives and Guidance on Single-Use
Anastasia G. Lolas, M.S.
Microbiologist, Biotech Manufacturing Team/MAPCB/DMPQ, Office of Compliance
CDER, FDA (invited)

Bravely Deploying Single-Use Technologies at Commercial Scale: How Project Atlas Leveraged Single-Use Technology to Achieve Lower Cost, More Flexible Manufacturing
William (Bill) Ciambrone
Senior Vice President Technical Operations
Shire Human Genetic Therapies

Multi-Purpose Facility Use, Multi-Product Facility Manufacturing, Vaccines and Biotherapeutics
Kent Murphy, Ph.D.
Senior Director, Operations Management
Pfizer, Inc.