開催中止のお知らせ

誠に遺憾ながら、当会議は主催者の都合により開催を中止することとなりました。
中止に関するご質問等はメニューのお問い合わせページより承っております。

当会議サイトへのご訪問、ありがとうございました。

講演者

  • IBruce Bruce Xue
    Biostatistical Manager, Medical Affairs Department
    Xian-Janssen Pharmaceutical
  • charlesyan Charles Yan
    Senior Director, Clinical Data Management
    Shanghai Clinical Research Center
  • charlechen Charlie Chen
    Vice President
    GCP ClinPlus
  • Charlie Xu
    Vice President
    Frontage Clinical Services
  • IanIan O’Shaughnessy
    Director, Data Management Asia Pacific
    ICON Clinical Research
  • chirstphorChristopher Huang
    Founder & General Manager
    Pharmacons Tech
  • deniDeng YaZhong
    Head of CDARO China
    Covance

治験データの収集、分析、管理を効果的に行うことで、データ品質の向上、経費節減、臨床検査の効率化、開発時間の短縮などが可能になります

治験データの収集と管理に焦点を絞り込んだアジアで唯一のイベントです

現在、生物医薬品業界では、臨床データが企業の重要な資産として認識されるようになっています。しかし、研究開発段階にある化合物の評価を迅速かつ柔軟な方法で行い、より良い臨床検査計画書を作成し、革新的な研究構想や新しい臨床プログラムを推進して、臨床製品のパイプラインを強化するためには、これらのデータを意味のある情報に転換する能力が極めて重要になります。

近年、アジアで実施される臨床検査の件数は増加傾向にあり、データ収集と管理の整合性や質、効率を高めて、初期の製品登録や市場投入後の利用に対応可能な統合化されたデータベースを維持することは、投資収益を最大限まで高めるための重要な前提条件となっています。

2011年12月に開催される第2回Data Collection and Management in Clinical Trials Asiaでは、アジアや世界各地で臨床データの取扱業務に携わっておられる方々が臨床データの収集や管理の現場で直面する技術や規制、戦略、予算面の重要課題を克服するための重要な戦略をめぐって議論が展開されることになっています。

今回のカンファレンスでは、業界内で主導的な役割を担っている専門家やオピニオンリーダーによる示唆に富んだケーススタディやパネルディスカッションが予定されています。

個別に参加登録可能な2つのワークショップ

ワークショップA

データ管理分野における次世代のリーダーとなるには−新たな市場で上級役員へと昇進するために必要な技量

ワークショップの講師

Pfizer (China) Research & Development Center
Head of Global Clinical Data Services
Jessie Chen氏

ワークショップB

臨床データ管理の効率化による臨床検査実施体制の改善

ワークショップの講師

Genzyme Pharmaceuticals
Associate Director, Standard Programme Manager
Julia Zhang氏

このカンファレンスのみどころ:

  • 米食品医薬品局(FDA)が示した要件、および患者データ報告業務に対するその影響が検証されます。
  • 臨床検査に参加する患者の募集やデータ収集に関する医薬品の臨床検査の実施の基準(GCP)について理解を深めることができます。
  • Clinical Data Interchange Standards Consortium(CDISC)の最新動向を把握することができます。
  • 重複癌臨床検査におけるデータ面の課題を克服し、国際的な規制基準に適合させるための方策を見出すことができます。
  • 統計プログラム開発業務の最良のオフショアリングモデルについて考えます。

成長著しいアジアの臨床データ収集/管理市場で競争力を高めることができるこの貴重なチャンスをどうぞお見逃しなく。


What Data Collection and Management in Clinical Trials Asia 2010’s participants Had To Say About The Event?

"Very insightful to the region and the challenges and opportunities here. Asia is as new area for DM support and some local challenges need to be understood."- Bio Pharmaceutics Director, Eli Lilly and Company
"Valuable. Many experienced people shared their valuable experience for data management work"-Data Manager, Fu Wai Hospital
"The event has been valuable in terms of networking, making new contacts, meeting up with global colleagues and gaining an insight of the clinical trial opportunities available in China."- Data Management Executive Director, Pharmanet Ltd
"Very valuable because very focussed and interactive." - CDM Senior Manager, RPS
"Good learning for Chinese trends. Good learning from Q&A from the floor"- Japan Clinical Lead, Pfizer Japan
"Good start. This is one of the few conference focuses on data management. Let’s keep up the momentum. Overall good conference"- Senior Director and Regional Head, Quintiles
"Meeting with experience people in the industry and networking many interesting discussion"- Head of Biometrics and Medical Writing, Lundbeck Singapore
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