学会の概要

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Mix-and-match sessions from these additional co-located conferences at no additional cost:

• Process & Product Validation
• Technology Transfer for Biopharmaceuticals
• Outsourcing Manufacturing of Biopharmaceuticals
• Biopharmaceutical Raw Materials throughout the Product Lifecycle

Stay for the week so you can attend on Feb. 29 - March 2 for these conferences:

• Antibody Development & Production
• Recombinant Protein & Complex Biologic Development & Production
• Analytical Technologies for Biotherapeutic Development
• Biobetters & Biosimilars: Technologies & Development Strategies

Special Discounted Hotel Rate

Special Discounted Hotel Rate Available Until February 3, 2012.
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近年外来性物質に起因する事故が発生していることから、監督機関による監視が強化されており、サプライチェーンのあらゆる部分で原料、細胞培養のためのプロセスや施設のウィルス汚染を検知し、予防し、改善するための新技術とリスク軽減戦略の必要性も高まっています。

この学会で取り上げるトピック

• モノクローナル抗体、タンパク質、ワクチン製品に対応するリスクベースの対策と戦略
• 効果的なウィルス障壁を構築するための新たな戦略と技術：未知の外来性物質を検出するための方法
• ナノろ過と前置ろ過：新技術、検証と規制に関するガイダンス
• ウィルスのスパイクと超高純度ウィルス精製：プロセスと規制の影響
• 汚染についてのケーススタディと施設保護戦略：教訓と是正措置
• セルバンク、細胞株、細胞基質、培地：原料検査の重要性

特別講演

MMV Contamination: Detection, Root Cause Determination, and Corrective Actions
Mark D. Moody, Ph.D.
Vice President of Analytical Services
Merrimack Pharmaceuticals

Ways to Maximize Throughput in Virus Filtration
Jerome Bill Jr.
Engineer II, Purification Development
Genentech, Inc.

Applying a Risk-based Product Protection Strategy to a New Mammalian Cell Culture Bioprocessing Facility
Marie Murphy, Ph.D.
Microbiologist, Biotechnology Operations
Eli Lilly, Ireland

Testing Raw Materials for Adventitious Agents Prior to Use in Manufacturing
Sridhar Pennathur, Ph.D.
Senior Director, Biosafety Testing, Department of Quality Control
MedImmune, Inc.