Technology Transfer for Biopharmaceuticals(生物医薬品の技術移転)
CSS
学会の概要
Mix-and-match sessions from these additional co-located conferences at no additional cost:
- Process & Product Validation
- Outsourcing Manufacturing of Biopharmaceuticals
- Biopharmaceutical Raw Materials throughout the Product Lifecycle
- Viral Safety for Biologicals
Stay for the week so you can attend on Feb. 29 - March 2 for these conferences:
- Antibody Development & Production
- Recombinant Protein & Complex Biologic Development & Production
- Analytical Technologies for Biotherapeutic Development
- Biobetters & Biosimilars: Technologies & Development Strategies
Get the Most Out of Your Budget with the "All Access Pass" to Attend Sessions from All 9 Conferences
View the Agenda-At-A-Glance for the Entire Week.
この学会では、リスクを最小限に抑え、生産性を向上させ、効率的かつスムーズな技術移転を実現するとともに、技術移転にまつわるさまざまな課題を解決していくための秘訣を紹介します。
- 医薬品製造受託機関(CMO)に技術を移転し、生産業務を委託する際に生じるリスク要因の排除
- 柔軟性の高い多品種大規模生産体制を実現するための施設設計と技術移転戦略
- 生物医薬品複合プロセスの技術移転にまつわる課題と検討すべきポイント
- 有益な提携関係を維持しつつ、技術移転のための基盤、ガバナンス、実施方法を設計するための手法
- 協力関係を維持して技術移転を進めながら、知的財産を保護するための方法
- 原料とサプライチェーンの管理、および技術移転やアウトソーシングに対する影響
基調講演
Biologics Product & Process Lifecycle Management: Genentech / Roche Experience
David Chang, Ph.D.
Senior Director, Global Biologics Manufacturing Science & Technology
Genentech, Inc., a member of the Roche group
Facility Fit Analysis – The First Step in a Long Journey
Greg Liposky, Ph.D.
Vice President & General Manager, Site Operations
MedImmune
特別講演
Avoiding Pitfalls During Tech Transfer - Mitigate Risks, Drive Efficiencies and Accelerate Timelines
Michael Pohlscheidt, Ph.D., EMBA
Associate Director, MSAT
Genentech
2012年のプログラムのみどころ
- 技術移転時の危機管理
- 技術移転に際しての施設の柔軟性確保と準備
- 技術移転にまつわる課題克服についてのケーススタディ
- 技術移転時の良好な提携関係の維持
- 外部生産委託のための戦略と重要業績評価指標(KPI)の判定
- サプライチェーンの危機管理
- サプライヤーから供給された原料の評価と品質管理