Outsourcing Manufacturing of Biopharmaceuticals（生物医薬品製造業務のアウトソーシング）
CSS
学会の概要
Mix-and-match sessions from these additional co-located conferences at no additional cost:
- Process & Product Validation
- Technology Transfer for Biopharmaceuticals
- Biopharmaceutical Raw Materials throughout the Product Lifecycle
- Viral Safety for Biologicals
Stay for the week so you can attend on Feb. 29 - March 2 for these conferences:
この学会では、リスク軽減戦略とオペレーショナルエクセレンスを発展させて、サプライチェーンの安全性と原料の信頼性を監督しつつ、受注者と発注者の良好な関係を維持して医薬品製造受託機関(CMO)から供給される製品の品質を維持するための識見が示されます。
- コンプライアンス監査と品質管理−発注者の期待にこたえる
- CMOとの提携による生産プロセスの改善
- 細胞療法共同開発の可能性
- シミュレーションツールを利用した最適なリソースプランニングと生産施設の活用
- 委託生産へのオペレーショナルエクセレンスと業績評価の応用
- 原料の評価と適格性認定：開発から商業化への移行
基調講演
Biologics Product & Process Lifecycle Management: Genentech / Roche Experience
David Chang, Ph.D.
Senior Director, Global Biologics Manufacturing Science & Technology
Genentech, Inc., a member of the Roche group
Facility Fit Analysis – The First Step in a Long Journey
Greg Liposky, Ph.D.
Vice President & General Manager, Site Operations
MedImmune
特別講演
Improving the Manufacturing Process Of CER-001, A Recombinant Human Apolipoprotein A-I HDL Mimetic
Jean-Louis Dasseux, Ph.D.
Chief Executive Officer
Cerenis Therapeutics
2012年のプログラムのみどころ
- コンプライアンス監査と品質管理
- CMOとの共同開発による技術の改善と革新
- 生産施設最適化のためのモデリング／シミュレーションツール
- 技術移転時の良好な提携関係の維持
- 外部生産委託のための戦略と重要業績評価指標(KPI)の判定
- サプライチェーンの危機管理
- サプライヤーから供給された原料の評価と品質管理