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Biopharmaceutical Development & Production Week

カタログ(PDF)

イベントカレンダー

Analytical Technologies for Biotherapeutic Development(生物医薬品開発のための分析技術)

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開発初期段階から後期段階までをカバーする新たな分析アプローチと技術の導入によるプロジェクトの推進

2012年2月29日〜3月2日 · Hilton San Diego Bayfront Hotel · San Diego, CA

Event Overview

学会の概要

生物医薬品の開発に取り組んでいる企業は、自社のプロセスを正確に理解し、監視し、制御するための新たなツールを開発することで製品の品質を確保するという課題と常に向き合っており、プロセスおよび製品開発の全段階で導入するための適切な分析ツールの選択が極めて重要な意味を持つようになっています。この学会は、プロセスと製品の開発にまつわる各段階で優れた品質を確保することができる最新の分析技術を開発し、統合することに成功した企業の事例を聞くことができる貴重な機会となります。

この学会のメリット

  • 新たな分析技術を開発し、導入している企業の事例と、バイオプロセスに対するその影響について学ぶことができます
  • プロセスを最適化し、製品の品質を高めることができる強力なツール、キャラクタリゼーション戦略、新技術を評価することができます

この学会で取り上げられる主なトピック

  • プロセスの開発や処方と分析技術を結びつけるための有効な戦略
  • 高スループット分析、データ分析、電子データ処理技術の進歩
  • 宿主細胞のタンパク質、抽出物、浸出物に対応するプロセス関連不純物分析の改善
  • 重要な品質特性の特定と管理
  • 新たな分子や機能強化された分子の開発にまつわる課題を克服するための分析アプローチ
  • タンパク質糖化に対するプロセス変更と微量元素の影響
  • クオリティバイデザイン(QbD)のアプローチをコンパラビリティとバイオシミラリティの実証に用いることで得られるメリット
  • 高濃度処方に対応する生物物理学的キャラクタリゼーション手法を最適化するためのアプローチ

基調講演

Drew N. Kelner, Ph.D.

Comparability and Biosimilarity -Two Sides of the Same (or a Different) Coin?
Drew N. Kelner, Ph.D.
Amgen Inc.

Thomas M. Spitznagel, Ph.D.

Is Innovation Dead in a Platform World?
Thomas Spitznagel, Ph.D.
Human Genome Sciences

What does the Future Hold - Analytical Tools for Biopharmaceutical Development
Rohin Mhatre, Ph.D.
Biogen Idec

David C. James, Ph.D.

The CHO Cell Factory: Engineering the Shift from Screening to Design
David C. James, Ph.D.
University of Sheffield, United Kingdom

Mark D. Moody, Ph.D.

MMV Contamination: A Case Study and, Lessons for the Industry
Mark D. Moody, Ph.D.
Merrimack Pharmaceuticals

Special thanks to the Scientific Advisory Committee for their help in developing this program.
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