Did You Know?
- North Carolina has the nation's third largest biotech industry for four years in a row, according to Ernst & Youngs 2007 global industry survey, Beyond Borders.
- More than 50 companies manufacturing biologics, pharmaceuticals and diagnostics already call North Carolina home. These companies -- Biogen Idec, GlaxoSmithKline, Novozymes, Pfizer Animal Health, Talecris, and Wyeth -- operate some of the largest or most unique facilities of their kind.
新たな発展の基礎となる有益な提携関係を構築し、競争力を高めるには
BioProcess International™(BPI)のカンファレンスと展示会は、生物医薬品業界にとって最も重要なイベントとなっています。会期中は、中身の濃い講演、刺激的な議論、人脈構築のための楽しい催しが目白押しであり、生物医薬品関連のさまざまなニーズに応えることができるサービス、機器、素材なども多数出展されます。またBPIは、この分野で重要な役割を担っている人々と直接会って話をすることができる貴重な機会でもあります。
BPIのプログラムは、高レベルの戦略から実践的なケーススタディまで多彩なテーマを網羅しており、法規制や技術、市場などさまざまな力の作用によって変化を遂げつつある生物医薬品業界の重要なテーマが深く掘り下げられています。また、モノクローナル抗体(mAb)、組み換えタンパク、ワクチンなど、さまざまなタイプの生物製剤を開発している企業(大企業と中小企業)の細かなニーズにも応えることができる講演や討論も予定されています。
包括的なテーマを網羅する4つの部会
基調講演
Reinventing Biologics Pharmaceutical Development and Marketed Product Support
Paul F. McKenzie Vice President, BIO Pharmaceutical Development and Marketed Product Support, Centocor R&D
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ObamaCare: Stimulus Spending, System Reform and Market Change
J.D. Kleinke Medical Economist and Author, Oxymorons: The Myth of a U.S. Health Care System
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Future Trends in Biopharmaceutical Operations and Facilities
Johannes Roebers, Ph.D. Senior Vice President, Head of Biologic Strategy, Planning & Operations, Elan Pharma International Limited, Ireland
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Operational Excellence: The Opportunity in the Life Sciences Industry
G.K. Raju, Ph.D. Executive Director, Manufacturing Initiatives, MIT Center for Biomedical Innovations
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Integrating New Technologies in Upstream and Downstream Processing
Konstantin Konstantinov, Ph.D. Vice President, Technology Development, Genzyme Corp.
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In Pursuit of Quality: Continual Improvement, Innovation, and Regulatory Oversight
Ali M. Afnán, Ph.D. Senior Staff Fellow, OPS, CDER, US FDA
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今年のBPIでは、生物医薬品業界のリーダーたちが以下のようなテーマで講演を行います
- 上流プロセスと下流プロセス統合の推進
- 革新的な技術に対応するための計画立案
- 経営戦略と分析技術によるリスクの最小化
- 「Quality by Design(QbD)」導入の実践的な課題
- スケールダウンモデルを利用したラージスケール問題の解決
今年のBPIは多くの要望を受け拡充されます
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戦略ディスカッションフォーラム
Providing You Invaluable and Uncensored Insight on the Industry's Most Pressing Challenges
- バイオ製造の産業化の要請:現在の実行状況
- 工場の製造能力:多くのプロジェクトに対処するための成功戦略
- 細胞培養ベースの生物学的治療薬の製造のためのアニマルフリーの定義
- BioSMB™:オープンプラットフォーム・完全なディスポーザブル性・一貫下流プロセス
- 新しい技術の導入:テイクII
- 柔軟性の高い小規模製造施設の各種シナリオ
- 測定の不確実さ:認識・分析・管理
- 21世紀のプロセスバリデーション
- 規制当局による承認までの道筋のナビゲーション:フェーズIからPAIまで